高端疫苗簡介無「保護力」數據？陳時中：因還沒做三期試驗

衛福部食藥署日前宣布，高端國產武漢肺炎疫苗首批26.5萬劑已完成審查檢驗，並核發封緘證明書，指揮中心也在今（3）日於疾管署網頁公佈高端疫苗簡介。不過有媒體注意到，該份簡介並未註明保護力相關數據。指揮官陳時中今日說明，因為高端還沒進行第三期試驗，所以沒有保護力資料。

疾管署今日新增高端疫苗簡介，但在「安全性及保護效果」欄位僅提及，「本疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒，不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19，另依據本疫苗臨床試驗結果，亦顯示其安全性良好。另依其臨床試驗結果分析顯示，免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據，經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。」並未像其他疫苗一樣，有具體的保護力數字。

陳時中表示，因為高端還沒進行第三期人體試驗，主要是進行免疫橋接，與AZ疫苗進行不劣性比較，沒有保護力相關數據，所以官網無法註明相關的數據資料。

此外，在疫苗「罕見」副作用部分，疾管署簡介指出，有少於千分之一的受試者出現顏面身經麻痺、眼壓過高的不良反應。指揮中心發言人莊人祥說明，在第二階段試驗的安全性追蹤期間，確實有1位受試者通報出現顏面神經麻痺的情況，目前已復原。

莊人祥表示，該個案接種疫苗前有上呼吸道感染的狀況，因此無法直接確認顏面神經麻痺是否與接種疫苗有關；簡介上寫的疫苗接種後不良反應，代表的只是「時間序列關係」，是否有因果關係，還需要更長時間、更多個案的追蹤觀察。

（圖片來源：指揮中心提供、翻攝疾管署網站）