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高端二期今解盲!陳時中:主要看「免疫生成性」、「結果我還不知道」
2021.06.10
11:09am
/ 放言編輯部 吳栢妤
陳時中解釋,沒做三期的話就要改做免疫橋接研究,抽血測抗體,透過中和抗體去做判定。

 

高端今(10)日下午將召開記者會,料將進行武漢肺炎國產疫苗的二期解盲。衛福部長陳時中今日在立法院備詢直言:「結果我還不知道。」至於二期試驗重點,他表示,主要是看安全性及免疫生成性。

 



立法院聯席會今日審查「紓困特別預算第3次追加預算案」,國民黨立委曾銘宗質詢時提到,高端今天要進行解盲,但有專家說這次不是「完全解盲」,只是做期中分析?陳時中解釋,現在是交由第三方去做解盲,最主要是把本來不知道是「對照組」或「實驗組」的把它對起來,然後把抗體分析做出來。

 

廖國棟追問,二期指做安全性、免疫生成性,沒有做保護力?陳時中說:「對。」廖又問,那怎麼知道有沒有保護力?陳時中解釋,基本上要看免疫生成性,跟一般其他的中和抗體比較,做一個「免疫橋接」的方式,由專家做判斷。

 

廖國棟質疑,有專家認為,應該要等到三期臨床試驗確定有「保護力」之後才能做EUA。陳時中指出,去年所通過的EUA規則裡面並沒有包含第三期,因為那時候認為台灣的環境無法做三期,但也鼓勵廠商去國外適合的環境做第三期。

 

面對廖國棟持續逼問,「沒做三期你敢給EUA?」陳時中解釋,沒做三期的話就要改做免疫橋接研究,抽血測抗體,透過中和抗體去做判定。廖又問,可是從計畫看起來,後續要怎麼認定沒有很清楚說明?

 

陳時中表示,因為當時訂計畫的時候,相關數據還沒有,接下來會依據最新的科學報告做比對。他強調,「但那都是審查委員的工作,我們只是把規則訂在那裡,最後還是交給專業判斷。」

 

 

圖片來源:翻攝國會頻道

 

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