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高端表示目前已著手準備申請文件，會盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，有望加速取得國際認證。
澳洲藥品管理局今（Therapeutic Goods Administration，TGA）今（22）日發布聲明，表示高端已經取得澳洲「臨時決議」（provisional determination）批准，可送件申請新冠疫苗緊急授權（EUA）。對此中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，有注意到此訊息，但仍須由高端自行申請。
澳洲藥品管理局最新聲明指出，基於次單位蛋白質技術的高端疫苗能適用於18歲以上民眾，若獲得批准，其完整療程是施打2劑，間隔約4星期。決議中明確表示，TGA同意高端疫苗已有資格進行澳洲治療產品登記（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）的臨時決議。
高端公司今日發布新聞稿表示，在AZ、輝瑞、莫德納、嬌生及Novavax後，高端是第6個取得TGA審查資格認定的COVID-19疫苗。目前也已著手準備申請文件，會盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，有望加速取得國際認證。同時，高端今天股價再度漲停，收盤在漲停價228元。
莊人祥表示，有注意澳洲有發新聞稿，高端可以用快速申請方式申請EUA，但只是先放出這訊息，當然這是高端要去做申請。澳洲藥品管理局也強調，在決定授予高端疫苗臨時決議時，TGA已經考慮了所有的資格標準，包含臨床數據，以及考量當前疫情的嚴重性等。
（圖片來源：澳洲TGA官網、高端官網）
