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武漢肺炎口服藥通過EUA!指揮中心:1萬份春節後分批抵台!
2022.01.12
14:47pm
/ 放言編輯部 鄒尚謙
食藥署指出,Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。

 

指揮中心今(12)日記者會上公布,食藥署於今年1月8日邀請專家召開會議,討論美國默沙東藥廠公司的武漢肺炎口服抗病毒藥品「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」專案輸入申請案。經過討論後,正式核准同意進口,指揮中心採購1萬份。同時,據指揮中心發言人莊人祥先前表示,通過EUA後,預計抵台時間最快也會在春節後分批到貨。

 



食藥署表示,經評估Molnupiravir的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。

 

食藥署指出,Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。此外,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

 

指揮中心發言人莊人祥昨日也回應此事,「默沙東新冠口服藥通過審查後,我國預計採購1萬份療程以內的藥物,到貨時間上,最快農曆春節後會先到貨一批;至於在分配使用上,他說會暫先以高風險的新冠輕症患者作為優先使用,避免這些患者變成重症,後續還要專家會議進一步討論。」

 

 

圖片來源:指揮中心提供

 

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