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食藥署突公布聯亞專家審查紀錄!陳時中:在立法院就答應去識別化後公開!
雖聯亞疫苗在主要及次要免疫原性指標均優於安慰組,但在目前世界衛生組織(WHO)尚未釋出中和抗體保護力的閾值之前,依5月公布國產COVID-19疫苗療效評估標準,需與65歲以下成人施打2劑AZ疫苗28天後的血清中和抗體值比較,可聯亞疫苗2項指標均未達我國EUA審查標準。
2021.08.30
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曾批衛福部EUA「大膽又過時」...今發聲明致歉「感謝陳時中」!聯亞定調:擬重新送審食藥署
針對8月22日記者會,王長怡批評衛福部EUA審查「大膽又過時。」聯亞也解釋,王博士鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機,記者會中難掩其焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾之處,本集團及王博士為此深表歉意。
2021.08.27
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美指免疫橋接不可能?薛端元:「並非不可能!FDA仍在討論階段,目前未能提出官方立場」
薛瑞元:「國產疫苗是依照本國EUA審查的程序來進行。世界上各個國家對於EUA的審查是否通過,都是各國自己決定的。」
2021.06.17
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高端盼用「免疫橋接」替代「三期試驗」取得EUA,FDA回函打臉高端?李秉穎:對方指尚未考慮此事,並非台灣做錯
李秉穎認為,美國FDA的回應是指,現在還沒有去考慮這件事,並不是在說台灣現在做的事不對。
2021.06.17
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華航與地球共好 大手牽小手作伙淨灘趣
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