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國產疫苗「緊急授權」可行嗎?聽專家別聽柯氏夫妻!陳建仁:二期試驗「極少嚴重不良反應」、「中和抗體量高」即可施打!
2021.05.27
13:59pm
/ 放言編輯部 高逸帆
據知情人士指出,世界上的武漢肺炎疫苗,都在三期試驗未結束就取得緊急授權,並於各先進國家使用。台灣國產疫苗的擴大二期只要能確保安全性和有效性,就能獲得緊急授權,盡快施打。

 

總統蔡英文日前宣布,我國國產疫苗將在7月底開始施打,卻引發外界質疑未經三期試驗能否施打的質疑。台北市長柯文哲直言,打國產疫苗等同賭國運;其妻子陳佩琪也批,若打二期疫苗是把台灣當作人體實驗場。前副總統、流行病學專家陳建仁則說,若國產疫苗二期試驗極少有嚴重不良反應,且中和抗體量高出自然感染恢復者數倍,即表示具安全性和有效性,可「緊急授權」使用。知情人士也指出,世上的武漢肺炎疫苗都在三期試驗未完成之下,就緊急授權施打。

 



柯文哲昨(27)日說,「我的知識告訴我,我們要等到八月打疫苗,而且打國產疫苗,等同國運賭在一個不可知的期望上面。」

 

陳佩琪昨日在臉書表示,國產疫苗只有二期試驗結果,沒有第三期實驗,萬一是沒效抗體,哪天真的病毒進來了,除無法殺死病毒外,抗體和抗原(病毒)結合成「抗原、抗體複合體」在人體內亂竄,大家有想過會引發什麼後果嗎?

 

她批評,台灣若大規模打做到二期的疫苗,就變成一個最大的二期加三期的人體實驗場(只是實驗組和對照組非 random的選擇),她並非唱衰國產疫苗,只是人命關天,建請執政高層慎之再慎之,

 

陳建仁4月中在《天下雜誌》專欄寫道,疫苗第二期試驗是探討疫苗的免疫激發力與安全性,找出最適合施打的劑量、劑型與時程;第三期則是確認疫苗的有效性與安全性,一組打疫苗、一組打安慰劑,隨機分配,醫生與病人都不知道誰打什麼(雙盲),最後解盲才能正確得知保護力。

 

陳建仁指出,如果施打新疫苗的受試者所產生的中和抗體量,遠高於自然感染恢復者或已核可疫苗接種者,即表示有很好的保護力。水痘、流感、A肝等疫苗皆是如此。

 

「若我國兩家疫苗公司高端與聯亞生技的二期試驗結果,發現接種者極少有嚴重不良反應,且中和抗體量高出自然感染恢復者數倍,即表示具安全性和有效性,可緊急授權使用,」陳建仁強調。

 

另據知情人士指出,世界上的武漢肺炎疫苗,都在三期試驗未結束就取得緊急授權,並於各先進國家使用。台灣國產疫苗的擴大二期只要能確保安全性和有效性,就能獲得緊急授權,盡快施打。

 

 

圖片來源:放言設計部/製作

 

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