據媒體指出,越南、印尼傾向讓高端在當地展開數百至千人規模的小型試驗,再採取免疫橋接(immuno-bridging)方式驗證效力;越南衛生部國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)已與高端簽署合作備忘錄(MOU)。
有媒體報導,菲律賓衛生部食品藥物管理局已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。目前東南亞至少有5個國家陸續向國產疫苗洽談合作,未來有望拓展海外市場銷售。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今(15)日於全國防疫會議會後記者會回應,「高端和聯亞2家國產疫苗公司曾尋求海外合作試驗對象,其中包含菲律賓。其他國家是否有表明比照我國EUA,會再請食藥署了解。」
近日國產疫苗解盲成功,申請我國EUA,僅做擴大二期臨床試驗未做三期引發正反論戰。有媒體報導,東南亞至少5個國家近期陸續向我國產疫苗洽談合作。其中,菲律賓衛生部食藥局已來函表明,有意直接採認我國的EUA標準,亦即任一國產疫苗順利通過我國EUA審查,屆時可望不需再進行三期臨床試驗,便可直接在菲律賓施打。
據媒體指出,東南亞其他國家包括越南、印尼、馬來西亞及泰國,也與高端接洽疫苗臨床試驗與採購。越南、印尼傾向讓高端在當地展開數百至千人規模的小型試驗,再採取免疫橋接(immuno-bridging)方式驗證效力;越南衛生部國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)已與高端簽署合作備忘錄(MOU),印尼、馬來西亞及泰國也加快洽談的腳步。
知情人士透露,東南亞國家願意直接採認我國EUA的原因有3點:
1.這些國家的疫情延燒,卻普遍搶不到國際大廠疫苗。
2.冷鏈運輸技術的難題,mRNA疫苗都需極低溫保存,輝瑞、BNT需要攝氏零下70度C、莫德納則需零下20度C。台灣的國產疫苗是重組蛋白疫苗,只需2~8度C冷藏即可,不需特殊冷鏈系統。
3.東南亞與台灣人種相近,有利研發更適合亞洲的疫苗。
對此陳宗彥回應,「高端、聯亞2家國產疫苗公司一直有在尋找國外合作試驗的國家,至於其他國家是否有申請比照我國EUA,會再請食藥署了解。」
(圖片來源:翻攝自中華民國外交部網站、指揮中心、食藥署提供)