聯亞表示將提出申訴,希望EUA審查納入T細胞免疫、長期免疫、Delta變異株…等相關數據。陳時中表示,如果聯亞有相關理由、認為對社會防疫有益,可再提出相關計畫,交由TFDA做審查。
陳時中昨(16)日宣布,聯亞的武漢肺炎疫苗因中和抗體效價偏低,經專家審查後,認為未達緊急使用授權(EUA)標準,未通過EUA。對此,聯亞表示將提申訴,並且提議改以Delta變異株做測試,以免台灣錯失了極有可能對抗Delta病毒的疫苗。指揮中心指揮官陳時中今(17)日表示,如果聯亞有相關理由、認為對社會防疫有益,可再提出相關計畫,交由TFDA做審查。
聯亞生技研發的武漢肺炎疫苗,因中和抗體效價偏低未通過EUA,聯亞對此提出申訴,並希望審查納入T細胞免疫、長期免疫以及最早在印度發現的Delta變異株…等數據,以免台灣錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的疫苗。
高端疫苗先前採免疫橋接方式,以中和抗體效價作為標準,若免疫力不低於AZ疫苗,便取得EUA。不過聯亞疫苗在免疫橋接的審查中,由於中和抗體效價低於AZ,因此未通過。
對此,聯亞表示將提出申訴,希望EUA審查納入T細胞免疫、長期免疫、Delta變異株…等相關數據。陳時中記者會上回應,表示此次聯亞疫苗EUA沒通過,是因其技術性審查未過基準,若聯亞認為該疫苗對社會防疫有助益,可以再次提出相關計畫,並交由TFDA做審查。
(圖片來源:指揮中心直播)