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重新送審UB-612疫苗!聯亞:「不良反應遠低於其他上市廠牌疫苗!」
聯亞提到,原為防疫資優生的香港突發大規模疫情,台灣雖處於疫情防控優勢環境,仍應引以為鑑。
2022.03.11
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若聯亞過EUA還要買500萬劑疫苗嗎?陳時中坦言:要重新談判!
蔡適應也問及,若未來聯亞通過緊急使用授權,是否還會再購買500萬劑疫苗?陳時中坦言,要重新談判。
2021.10.26
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支持聯亞「捲土重來」讓台灣疫苗貨源得到保障!李秉穎建議:要和食藥署「好好溝通」!
對於過去曾在《新聞放鞭炮》專訪時建議,聯亞「壯士斷腕」,李秉穎表示,「我今天,收回這句話!」
2021.10.13
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向食藥署道歉!聯亞董座王長怡沒有惡意...彭文君:未來會加強溝通!以正式提案再拚EUA
「聯亞目前要透過正式提案來爭取EUA重新審查,」彭文君透露,臨床試驗仍在進行,二期試驗還沒結束預計年底會做完,第三劑相關試驗也在做,新事證都顯示UB-612是很成功的疫苗,聯亞會和食藥署持續溝通。
2021.10.08
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聯亞再拚闖關EUA!端出秘密武器「病毒免疫記憶」是變種病毒的剋星!
報導表示,正因為UB-612疫苗具有「病毒免疫記憶」,更被視為是變異病毒剋星,對病毒變異株更為有效,一旦免疫系統發現病毒入侵時,能迅速增強抗病毒的免疫反應,消滅入侵的病毒;加上聯亞的UB-612 疫苗中,增長疫苗半衰期的B細胞抗原蛋白質設計,安全性極高,這些都將成為聯亞疫苗重新送審過關的有力證明。
2021.10.05
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聯亞疫苗迎轉機?陳時中:待聯亞提出新的研究評估方式!食藥署全力輔導!
「聯亞若認為他們的保護力難用中和抗體來作表現,應提出另外的論述、實驗上的比較,來訂定相關標準。」陳時中表示
2021.09.30
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聯亞再拚EUA過審!陳時中:FDA將依專業審查…有好的數據是好事!
陳時中表示,聯亞若有相關科學證據,確實也要提出來,FDA會根據相關報告與要求來審理,一切依照專業科學方式進行。
2021.09.02
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食藥署突公布聯亞專家審查紀錄!陳時中:在立法院就答應去識別化後公開!
雖聯亞疫苗在主要及次要免疫原性指標均優於安慰組,但在目前世界衛生組織(WHO)尚未釋出中和抗體保護力的閾值之前,依5月公布國產COVID-19疫苗療效評估標準,需與65歲以下成人施打2劑AZ疫苗28天後的血清中和抗體值比較,可聯亞疫苗2項指標均未達我國EUA審查標準。
2021.08.30
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曾批衛福部EUA「大膽又過時」...今發聲明致歉「感謝陳時中」!聯亞定調:擬重新送審食藥署
針對8月22日記者會,王長怡批評衛福部EUA審查「大膽又過時。」聯亞也解釋,王博士鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機,記者會中難掩其焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾之處,本集團及王博士為此深表歉意。
2021.08.27
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聯亞未通過EUA盼「全面免疫性評估」!食藥署:可舉證並公開透明審查
T細胞免疫力在近十年來,受到國際免疫學者逐步的重視,人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應以外,也會產生「T細胞免疫反應」來對抗病毒變異株。希望審查能夠納入Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗,以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性。
2021.08.23
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聯亞EUA未通過…關鍵數據比一比!李秉穎:不見得沒有達到WHO標準!
聯亞疫苗的數據如今已公開,台大兒童醫院感染科醫師李秉穎認為,「聯亞抗體數據雖未優於AZ,但不見得沒有達到世衛組織認可標準」。
2021.08.18
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聯亞未過EUA還需公布數據? 侯友宜再喊:無論通過與否都該「公開透明」!
針對是否公布聯亞疫苗相關數據,陳時中今日回應,不會公布聯亞數據;國人接種AZ與高端疫苗的綜合抗體效價則會公布。
2021.08.17
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