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向食藥署道歉!聯亞董座王長怡沒有惡意...彭文君:未來會加強溝通!以正式提案再拚EUA

2021.10.08
10:25am
/ 放言編輯部 林哲遠

「聯亞目前要透過正式提案來爭取EUA重新審查,」彭文君透露,臨床試驗仍在進行,二期試驗還沒結束預計年底會做完,第三劑相關試驗也在做,新事證都顯示UB-612是很成功的疫苗,聯亞會和食藥署持續溝通。

 

日前聯亞生技研發武漢肺炎疫苗「UB-612」未通過緊急使用授權(EUA),董事長王長怡在22日的記者會上批評食藥署的EUA過時且太片面,執行副總彭文君博士今(8)日接受寶島聯播網《新聞放鞭炮》專訪澄清,王長怡是一個心直口快的人,其實完全沒有惡意 ,事後也有向食藥署道歉。他也透露,目前聯亞會透過正式提案來爭取EUA重新審查,並與食藥署持續溝通。

 



針對王長怡董事長痛批食藥署一事,彭文君回顧,當天聯亞開了感恩記者會主要是要向醫生、受試者、社會大眾道謝,並向受試者說明,聯亞開發疫苗的歷程,解釋縱使聯亞未過EUA,也並非是失敗的疫苗,更花費了許多時間講解聯亞疫苗的數據。

 

彭文君坦言,王長怡董事長在當下有感而發,在情緒上就比較激動一點,她是一個心直口快的人,其實完全沒有惡意,過去她花了非常久的時間在開發疫苗,在被判定為「未過」EUA才讓她情緒稍微比較激動,當天也有一些政府官員在場,事後王長怡也有向他們道歉。

 

彭文君也重申,公司在開發疫苗上花費了許多資源、金錢,突然EUA沒過,讓公司上上下下相當心急,因此在各場合發言時也許有得罪一些人,他代表聯亞向社會、政府道歉,尤其是「我們高層主管,有時候心直口快,但絕對沒有惡意。」

 

主持人周玉蔻詢問,目前食藥署與聯亞的溝通往來如何? 

 

彭文君回應,過去食藥署是透過滾動式審查來協助聯亞,不過目前因為EUA審查結束,食藥署暫時就沒有用滾動式審查;目前EUA會以正式提案來處理,以一般的管道送件後可能要120多天才會得到回覆。

 

「聯亞目前要透過正式提案來爭取EUA重新審查,」彭文君透露,臨床試驗仍在進行,二期試驗還沒結束預計年底會做完,第三劑相關試驗也在做,新事證都顯示UB-612是很成功的疫苗,聯亞會和食藥署持續溝通。

 

此外,周玉蔻指出,台灣是支持國產疫苗的,即使聯亞的第一次EUA沒有成功,台灣國人、專家學者還是支持的。彭文君則表示,「我們絕對不會放棄!」 他們已經投入那麼大的資源,在EUA跌了一跤,就一定要趕快站起來。

 

對於第一次EUA審查失敗一事,彭文君也檢討,主要是聯亞與食藥署之間的溝通有問題,「我們承認,在第一階段時跟食藥署的溝通有些落差,」未來國家跟聯亞都不能放棄,聯亞會在跟各界進一步溝通。

 

 

圖片來源:翻攝自寶島聯播網直播)

 

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