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聯亞疫苗迎轉機?陳時中:待聯亞提出新的研究評估方式!食藥署全力輔導!

2021.09.30
11:59am
/ 放言編輯部 鄒尚謙

「聯亞若認為他們的保護力難用中和抗體來作表現,應提出另外的論述、實驗上的比較,來訂定相關標準。」陳時中表示

 

國產聯亞疫苗先前未通過食藥署EUA(緊急使用授權),聯亞生技董事長王長怡一度批評政府EUA採免疫橋接方法審查「過時」。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(30)日接受寶島聯播網《新聞放鞭炮》專訪表示,「可提出有利證據,說服專家。」

 



先前聯亞未通過食藥署EUA審查,出乎許多人的意料,對此陳時中表示,台灣食藥署的審查,跟其他國家比起來「相對嚴格」。也表示,不會因為一次沒通過就不再審聯亞的EUA,當然還可以來提出申請。

 

陳時中坦言,在現有的審查規則下,恐怕對聯亞是不利的,但使用中和抗體來審查是專家們同意的。事實上也證明專家當時的選擇是正確的,全世界大部分地方,包括歐盟也使用中和抗體來做免疫橋接,它代表一定程度的保護力。

 

「聯亞若認為他們的保護力難用中和抗體來作表現,應提出另外的論述、實驗上的比較,來訂定相關標準。」陳時中表示,當時要做細胞免疫,確實相關技術有困難,雖然聯亞在這方面相當有把握,但中和抗體確實沒有優於AZ,所以才沒辦法通過。若聯亞有其他方式,也請「提出有利證據,說服我們專家」。

 

至於聯亞國產疫苗的未來,陳時中表示,食藥署沒辦法教他們該怎麼做,要看聯亞想要如何進行,才能在法規面進行協助。食藥署都相當願意提供幫助,但聯亞要在科學上先提出方法來,會幫忙國產藥業,但標準是很嚴格的。

 

 

圖片來源:新聞放鞭炮直播

 

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