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食藥署突公布聯亞專家審查紀錄!陳時中:在立法院就答應去識別化後公開!

2021.08.30
17:55pm
/ 放言編輯部 鄒尚謙

雖聯亞疫苗在主要及次要免疫原性指標均優於安慰組,但在目前世界衛生組織(WHO)尚未釋出中和抗體保護力的閾值之前,依5月公布國產COVID-19疫苗療效評估標準,需與65歲以下成人施打2劑AZ疫苗28天後的血清中和抗體值比較,可聯亞疫苗2項指標均未達我國EUA審查標準。

 

聯亞UB-612武漢肺炎疫苗,先前因審查中認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗未通過EUA,對此,聯亞集團表示要向CDE及TFDA提出申訴,也在記者會強調疫苗對於Delta具有保護力。今(30)日上午衛福部食藥署公布聯亞UB-612武漢肺炎疫苗專家審查紀錄,紀錄中專家認為「尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」。

 



食藥署公佈的專家審查紀錄中,有專家認為,疫苗安全性沒有問題,但對武漢原始株中和抗體數據比AZ疫苗組差,但其抗體半衰期長且對Delta病毒抗體效果下降不多,可是對Beta病毒就是比較差。

 

另一名專家則指出,雖聯亞疫苗在主要及次要免疫原性指標均優於安慰組,但在目前世界衛生組織(WHO)尚未釋出中和抗體保護力的閾值之前,依5月公布國產COVID-19疫苗療效評估標準,需與65歲以下成人施打2劑AZ疫苗28天後的血清中和抗體值比較,可聯亞疫苗2項指標均未達我國EUA審查標準。

 

疫情指揮中心記者會上有媒體提問,先前陳時中說會議資料沒甚麼好公開的,今日食藥署為何突然公布會議記錄?指揮中心指揮官陳時中回應,先前所說的是針對詳細的技術相關內容做公布,但審查會議本身會去識別化後公開。這在立法院時就答應要公布。最後也強調,「那時指的是細節的資料」不會公布。

 

 

圖片來源:指揮中心提供

 

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