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高端通過巴拉圭三期試驗「取得EUA」!陳時中:未來會有更多國家認同高端!

2022.02.15
16:38pm
/ 放言編輯部 鄒尚謙

指揮中心指揮官陳時中今(15)日記者會上表示,高端在巴拉圭第三期試驗也是採「免疫橋接」的作法,實驗結果與台灣雷同,一致性很高,未來也會獲得更多國家認同。

 

高端疫苗公司昨(14)日表示,巴拉圭執行之第三期臨床試驗的武漢肺炎疫苗,完成期中分析解盲,通過試驗基準,並於2月14日取得巴拉圭之緊急使用授權(EUA)。對此,指揮中心指揮官陳時中今(15)日記者會上表示,高端在巴拉圭第三期試驗也是採「免疫橋接」的作法,實驗結果與台灣雷同,一致性很高。目前全球已有印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼與巴拉圭承認台灣國產的高端疫苗,陳時中表示,未來會獲得更多國家認同。

 



高端公司昨日晚間發布新聞稿表示,於巴拉圭執行之第三期臨床試驗,完成期中分析解盲,數據顯示:疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)數據顯示:疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)。巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地之防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理、動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗通過,並於2022年2月14日取得巴拉圭之緊急使用授權(EUA)。

 

指揮中心今日記者會上陳時中表示,全球目前已有印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼與巴拉圭等8國承認高端疫苗,相信未來也會獲得更多國家的認同。同時公布目前高端存貨狀況,已提供國人施打的劑量為192萬2327劑,因此估計還有300萬劑左右的存量,陳時中表示,除了提供國內民眾需求外,未來也會規劃捐贈國際,進行人道救援。

 

 

圖片來源:高端疫苗生物製劑股份有限公司提供

 

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