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高端疫苗遭質疑「補打等於無效」 李秉穎駁斥「邏輯不通」⋯秀資料指:保護力與Novavax差不多,約80%至90%

2022.10.21
18:16pm
/ 放言編輯部 資深編輯 劉秀敏

ACIP召集人李秉穎醫師出席指揮中心記者會時搬出資料說明,高端疫苗的保護力應與Novavax差不多,約80%至90%。

 

國產高端疫苗因目前未受日本政府採納,導致接種高端的民眾若想赴日得自費3500元做PCR檢測,指揮中心20日則提出可補打其他廠牌疫苗的方案,卻也因此引發部分人士質疑高端沒有保護力。對此,ACIP召集人李秉穎醫師今(21)日出席指揮中心記者會時直言「這個邏輯是不通的」,並搬出資料說明,高端疫苗的保護力應與Novavax差不多,約80%至90%。

 



針對有說法稱,高端疫苗還要補打其他疫苗,等於宣告高端疫苗無效,李秉穎直言「這個邏輯是不通的」,因為各國國情不一樣、規定不一樣,無法類比,就像是有些產品不能輸出到某些國家,也不能因此就說這些產品無效、必須下市,因為各個國家所要求的規格是不一樣的,有些國家也因為新冠疫苗副作用太大、兒童症狀輕微而不建議兒童接種新冠疫苗,但這同樣不代表讓兒童接種新冠疫苗是錯誤政策,「我們不能夠以偏概全。」因為有些國家發生了猛爆式疫情,許多兒童都已感染過新冠病毒,再打疫苗就可能沒有那麼重要,但在台灣的情況就不同,「所以各個國家都有各種不同國情,也有不同的法規規定,這個邏輯上不能夠這樣推。」

 

李秉穎指出,高端疫苗經由免疫橋接取得認證,緊急使用授權(EUA)的條件是抗體必須不亞於或高於AZ疫苗,抗體的效價與有症狀感染的效價、保護功效是成比例的,而高端疫苗在國內進行第二期臨床試驗,發現其抗體是AZ疫苗的3.94倍,因此獲得EUA,表示認可其效力。而抗體高度與保護力的功效是成線性關係,這是有國際文獻證實的,像是莫德納與BNT抗體效價高,疫苗保護效果最高,臨床試驗的保護力高達95%;AZ疫苗的保護力則為60%、70%,用抗體來估計疫苗保護力,是國際的趨勢,也是國際上所認可的事情,如果把高端疫苗跟其他廠牌疫苗比較,應該跟Novavax差不多,保護力約80%至90%。

 

李秉穎強調,國際上越來越多疫苗是用免疫橋接的方式來取得EUA,不是只有台灣在做,例如南韓有一款疫苗獲得認證,沒有對照研究,只靠抗體的比較,而歐盟最近也通過一款非活化的全細胞疫苗Valneva的EUA,同樣沒有做對照研究,也是透過抗體比較的免疫橋接,跟AZ疫苗做抗體比較,其抗體效價平均是AZ疫苗的1.39倍,不僅經過歐盟認證,世界衛生組織(WHO)也認可。

 

李秉穎表示,世界衛生組織資料也顯示,未來不可能要求新冠疫苗去做對照研究,因為疫情已經過了一半,再去做安慰劑對照研究,有違反倫理的嫌疑,「因為你就是故意讓他(受試者)打安慰劑」。最後,李秉穎也強調,目前整個國際傾向與WHO的態度,都認為免疫橋接是可以認證疫苗效力的,而國內認證高端疫苗,其實是與國際潮流完全符合的。

 

 

(圖片來源:疫情指揮中心)

 

 

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