【放・經濟】生達4藥品爆染「陸致癌原料藥」 緊急回收2421萬顆 今股價一度跌逾2%

文／放言編輯部 周義朗

國內老牌藥廠生達化學(1720)，昨晚七點緊急公告，公司所售之抗高血壓【得平壓膜衣錠5/80毫克】等四藥品，含微量「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，即日起全面下架。生達今早開盤股價一度跌破2%。2421萬顆藥品，一個月內完成回收。

抗高血壓藥物  再驗出有毒物質 生達即日下架四商品  股價開盤一度受影響後回穩至平盤

抗高血壓藥物染癌風暴延燒，國內老牌藥廠生達化學，昨晚緊急公告，食藥署日前因中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，基於民眾用藥安全，要求業者啟動下架回收作業。

生達表示，將同成分其他供應商原料藥，送第三公正單位，檢出微量「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，雖然含量極微，生達已隨即向食藥署報備。即日起全面自主預防性下架回收含有該成分的四項藥品，【得平壓膜衣錠5/80毫克】、【利壓舒膜衣錠80/12.5毫克】、【舒心樂膜衣錠80毫克】、【舒心樂膜衣錠160毫克】。

生達強調，對此次下架回收事件，造成社會大眾的不便與擔憂，深感抱歉。生達股價今早開盤一度受商品下架因素影響，跳空跌至32.1元，跌幅約2.64%，但在買單持續敲入下，盤中股價則回穩至平盤震盪格局。

食藥署籲不建議任意停藥 應盡速回診與醫師討論其他適合藥品

抗高血壓藥物染癌風暴起至今年7月，歐洲藥品管理局示警，總部位於冰島的藥廠阿特維斯，其抗高血壓藥物在委託給中國大陸的製藥廠加工過程中，在加工過程中被加入了N-亞硝基二甲胺（NDMA），而N-亞硝基二甲胺被動物實驗室證明會致癌，被視為可能使人類致癌的物質。

食藥署主動調查國內同樣製成的藥品，結果發現，中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥同樣檢出NDMA不純物，台灣共有4款血壓藥用到該原料，約2421萬顆藥品一個月內完成回收。

食藥署建議該類藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，正在使用該等藥品的病人，不建議任意停藥，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

(示意圖製作－放言視覺設計部  鄭羽彤)