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二期試驗 相關新聞
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高端巴拉圭第三期臨床收案!長庚第三劑混打試驗也展開!羅一鈞:結果出爐就向大眾分享
其他醫院的混打試驗,羅一鈞說明,目前都在「期中」階段,如先前張上淳教授提到的,台大醫院的AZ+AZ、AZ+莫德納和莫德納+莫德納試驗,混打與未混打的效價看來差不多,但間隔4週與間隔8週施打,看起來第二劑間隔久一點效果更好,同時混打副作用仍大於兩劑同廠牌施打。
2021.11.04
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陳建仁自曝二期試驗打到「安慰劑」!對王鴻薇指控深感痛心:捏造事實、說謊
王鴻薇痛批,民眾力挺國產疫苗參與試驗,但只有前副總統陳建仁,可以這麼肯定的公開表示自己打到的是疫苗,政府是把其他受試者當成白痴嗎?針對王鴻薇的指控,陳建仁於昨晚澄清,他打的是安慰劑,反批王鴻薇捏造事實。
2021.07.16
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聯亞二期數據輸高端?李秉穎解釋保護效力:不該只看抗體效價,兩個都是小孩不要比
李秉穎認為,看保護效力不該只看抗體,還要去看T細胞反應,很難直接比較。
2021.06.28
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美FDA不認可「免疫橋接」? 食藥署取得回覆:還在討論可行性
莊人祥說,美FDA回信表示,還在討論免疫橋接方式的可行性,目前官方立場暫無定論。
2021.06.17
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美國FDA未來不再審COVID-19疫苗EUA… 陳時中:國產疫苗可透過免疫橋接計畫等,取得國際認同
陳時中指出,國產疫苗或其他疫苗,WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗,將來會透過這些路,取得國際認同。
2021.06.14
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疫苗安全無虞、即時生產很關鍵!陳建仁、何美鄉、張鴻仁談「三期試驗與EUA」權衡!
「有疫苗可接種的地區,用「安慰劑」做對照組,把受試者曝露在被感染的風險中,有違背醫學倫理的疑慮。」
2021.06.12
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「沒問題!」陳時中允諾:國產疫苗EUA審查結束後「會議紀錄」可公開受檢視
陳時中允諾,可以公佈EUA的會議紀錄「沒問題」!
2021.06.11
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分析高端二期解盲...陳時中:安全性、陽轉率、製程「表現好」,確效待專家解讀
陳時中說:「這個中和抗體的比值本身是好的,但是用中和抗體是不是可以直接證明他是確效的(中和抗體橋接性),需要專家學者來解讀判斷。」
2021.06.11
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國產疫苗信心危機?陳時中:科學證據會說話,以「臆測立場」批評沒必要!
談到國產疫苗接下來的EUA申請、國際認證,陳時中表示,應該回歸理性跟科學才是重要的。
2021.06.11
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高端今解盲...薛瑞元曝:已開始製造,若「解盲、EUA順利」7月應可少量供貨
薛瑞元透露,國產疫苗已開始生產程序,如果剛剛說的解盲、EUA申請都順利的話,應該可以在7月少量供貨。
2021.06.10
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高端二期今解盲!陳時中:主要看「免疫生成性」、「結果我還不知道」
陳時中解釋,沒做三期的話就要改做免疫橋接研究,抽血測抗體,透過中和抗體去做判定。
2021.06.10
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疫苗EUA審查怎麼做?翁啟惠列「四大原則」建議:可與已上市疫苗做免疫反應比較
翁啟惠表示,若因應國家緊急情況必需進行緊急使用授權審查,建議可以國際已核准之疫苗作為比較基準,針對療效被國際認可的biomarker指標,如施打後所產生有效抗體的效價及細胞免疫反應做為評估依據,訂定審查標準、主動公告、審查過程透明化並公布相關數據。
2021.06.03
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