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聯亞生技董座王長怡5歲就立志當科學家!對解盲結果「有信心」擬6月下旬送EUA...粗估疫苗保護力高達90%!
至於施打疫苗副作用部分,王長怡說,基本上大家反應都很好,並無出現發燒、頭痛或極端疲倦等症狀,基本上會有施打部分腫、癢,但這就是所有的反應,應該是相當安全。
2021.06.13
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藍委批國產疫苗欲過EUA竟用「最弱的AZ」當標準!陳時中:中和抗體濃度比輝瑞高!
魯明哲不滿,直批各國數據都出來了,結果挑了最弱的AZ,AZ在美國也還沒拿到EUA、歐洲很多國家也有問題,日本自己不用送給台灣,AZ在世界的評價並沒有很高。
2021.06.11
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高端預計6月底EUA審查!陳時中掛保證:「各方面都很嚴格,甚至被批評太嚴格!」
陳時中回應,目前AZ綜合抗體的報告尚未出來,尚待比對,應該會在6月底進行。他說,審查要看相關的爭議性、委員看法的一致性,並沒有強迫一定要多久。
2021.06.11
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國產疫苗「緊急使用授權」標準:療效不能比AZ差!
吳明美強調,國產疫苗第二期臨床試驗,所得中和抗體效價必須證明「比AZ疫苗還好」,國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都由同一個實驗室採用相同方式檢驗,檢驗方法也以國際標準品共同標定。
2021.06.10
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郭台銘「採購、代工疫苗」有望?陳時中:非常歡迎!下週會通過某些疫苗的EUA!
針對傳出郭台銘想要代工生產疫苗,陳時中回應,現在生技產業,「包含郭董事長,在台灣做代工或是授權製造我們都非常歡迎,會盡量予以協助。」
2021.06.05
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疫苗EUA審查怎麼做?翁啟惠列「四大原則」建議:可與已上市疫苗做免疫反應比較
翁啟惠表示,若因應國家緊急情況必需進行緊急使用授權審查,建議可以國際已核准之疫苗作為比較基準,針對療效被國際認可的biomarker指標,如施打後所產生有效抗體的效價及細胞免疫反應做為評估依據,訂定審查標準、主動公告、審查過程透明化並公布相關數據。
2021.06.03
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