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高端EUA審查延至7月底...坦言「遺憾」、「速度很重要」!李秉穎焦急:疫苗無法上戰場是「台灣損失」
高端疫苗EUA延後,李秉穎坦言感到遺憾,他認為速度很重要,大家對於變種病毒過於誇大,不同疫苗所引起之抗體反應,並不會有明顯不同,有些專家一直要求做變種病毒,但人體免疫系統沒那麼複雜,像輝瑞疫苗對某種變異病毒抗體就下降了70%,其他疫苗也都是會下降70%,幅度不會有特別大的變化,除非疫苗設計與他人不同。
2021.07.01
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國產疫苗何時通過EUA開打?柯文哲:這麼多人看猜民進黨政府也不敢硬幹
柯文哲強調,國產疫苗若沒有人再看,也許就胡弄輕易通過EUA,但現在這麼多人再看,猜民進黨政府也不敢硬幹。柯也坦言,不曉得這一條要怎回答,就是要努力、盡力。
2021.06.28
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首款國產居家快篩試劑獲食藥署核准!與PCR陽性一致率達94%!
食藥署於昨天宣布,泰博科技公司生產的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組FORA/VTRUST COVID19 Antigen Self Test」正式通過專案製造核准,可於國內進行專案製造,此為首款國產居家快篩試劑。
2021.06.18
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「專家會議都不專家了!」陳椒華要求國產疫苗EUA審查讓立委參加!柯建銘秒回:「當然不行啊!」
民進黨立委羅致政表示,這個東西怎麼直播,專家有其看法、立場,「妳的直播就是要給專家壓力。」立法院長游錫堃也跳出來說,如果立委都可以去的話,就不叫專家會議了
2021.06.18
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美FDA不認可「免疫橋接」? 食藥署取得回覆:還在討論可行性
莊人祥說,美FDA回信表示,還在討論免疫橋接方式的可行性,目前官方立場暫無定論。
2021.06.17
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美指免疫橋接不可能?薛端元:「並非不可能!FDA仍在討論階段,目前未能提出官方立場」
薛瑞元:「國產疫苗是依照本國EUA審查的程序來進行。世界上各個國家對於EUA的審查是否通過,都是各國自己決定的。」
2021.06.17
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藍委批強迫工業區打「國產疫苗」!劉世芳澄清:大規模施打當然以國產為主且「有但書」!
劉世芳隨後澄清,經他們調出來的文件不是這樣解讀,內容是指,工業區欲做集體施打,也就是企業施打超過1000人,大規模施打疫苗,當然是國產為主,但有但書,「如果施打時還有其他廠牌,有員工指定就不在此列,也不必列入名冊」。
2021.06.17
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質疑疫苗決策疏失!時力要求陳時中「公開認錯」、並要「超購疫苗」!
陳椒華再說,時力黨團要求,審查高端疫苗EUA時,應比照美國FDA,審查時不但即時直播,也有記名表決等措施,落實公開透明;台灣的疫苗說實在並沒有做好準備,希望未來不要鑄成大錯之前,「衛福部長陳時中能夠公開認錯」,其在疫苗決策中有很多疏失,以及不完備的地方。
2021.06.17
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高端正式申請EUA!疫苗能在7月施打?陳時中:沒有既定時間表,一定會好好審查
陳時中:疫苗沒有一定要趕在什麼時候上市,一定會好好審查...
2021.06.16
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民眾黨批勿拿國人當賭注「押寶」國產疫苗!綠委挺:解盲效果比AZ好!
許智傑表示,國產疫苗二期解盲,它的效果甚至比AZ還好一點,所以大家不用擔心,三期的實驗也會繼續做。他強調,只要疫苗解盲有一定的科學,還是可以相信國產疫苗的有效性。
2021.06.16
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國產疫苗進軍海外!外交部證實高端前進巴拉圭展開「三期臨床」:將提供必要協助!
歐江安表示,我國政府一向鼓勵台灣企業與友邦加強交流與合作。她強調,外交部對於高端公司與巴拉圭亞松森大學的醫衛合作樂觀其成,並將繼續居中提供必要協助。
2021.06.15
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美國FDA未來不再審COVID-19疫苗EUA… 陳時中:國產疫苗可透過免疫橋接計畫等,取得國際認同
陳時中指出,國產疫苗或其他疫苗,WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗,將來會透過這些路,取得國際認同。
2021.06.14
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