美FDA不認可「免疫橋接」？ 食藥署取得回覆：還在討論可行性

近日傳出，有媒體報導美國食藥局（FDA）認為，免疫橋接的科學地位未定。由於高端疫苗已經二期試驗解盲成功，正在研擬採用「免疫橋接」佐證做為緊急使用授權（EUA）標準，因此引發各界關注。指揮中心發言人莊人祥今（17）日在記者會表示，美FDA來信表示，還在討論可行性。

莊人祥指出，食藥署為了解國際的做法，所以主動跟國外法規單位接洽，包括FDA、歐盟跟日本，分別去了解各個國家、國際機構對於COVID-19疫苗採用免疫橋接方式的看法。

食藥署曾於5月20日以電郵方式詢問FDA，並於5月22日取得美國FDA回覆。莊人祥說，美FDA回信表示，還在討論免疫橋接方式的可行性，目前官方立場暫無定論。因為FDA這部分還沒有確定的結論，所以沒辦法明確回答，可能大家在闡釋美國FDA的說明會有不同的看法。

另外，5月26日WHO有針對COVID-19疫苗採用免疫橋接的療效召開討論會議，莊人祥提到，會議中美FDA態度比較保守，但韓國跟英國都表示可以接受免疫橋接的做法，歐盟也表示一定條件下或可接受。

（圖片來源：翻攝自指揮中心直播）