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FDA 相關新聞

29筆資料
  • 放.新聞 政治
    郭台銘憂母親施打莫德納而非BNT會有副作用 杜承哲:能通過美國FDA,副作用都夠低,「郭台銘這樣誘導很不公道!」
    郭台銘近期提到他97歲的母親目前已施打3劑BNT,但若現在要打第4劑就只能選莫德納疫苗,他擔心「沒有人能保證97歲的人會不會產生副作用。」對此,澄清醫院胸腔外科主治醫師杜承哲今日在臉書上發文強調,疫苗沒有什麼「相容」問題,「BNT是用打的,不是用下載安裝的」,他表示從沒人可保證「不產生副作用」,能通過美國FDA,副作用都足夠低,郭台銘這樣誘導他覺得很不公道!
    2022.12.21
    放.新聞 政治
  • 放.新聞 政治
    聯亞生技宣布新冠疫苗UB-612三期臨床達標! 將向英國、澳洲申請許可,可望列入WHO緊急使用清單
    聯亞生技今日發出新聞稿,由王長怡董事長帶領團隊研發並一手催生的UB-612新冠疫苗,在接受流行病預防創新聯盟 (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)贊助,並由 Vaxxinity 執行美國 FDA 核准之多國多中心臨床三期試驗於今年九月底完成收案,並於 12 月 2 日發佈攸關藥物能否批准上市的「樞紐試驗」(pivotal studies),並且以不劣性的試驗達成各項指標,進入新藥研發過程中的最後一哩路,並且向英國 MHRA 及澳洲 TGA 申請許可,將可望列入世界衛生組織 (WHO) 的緊急使用清單 (EUL) 。
    2022.12.05
    放.新聞 政治
  • 放.新聞 國際
    莫德納向美國FDA申請緊急授權!有望成為首款供「6歲以下幼童」施打的疫苗
    2劑莫德納疫苗能提供2至5歲孩童37%的保護力,對6個月到2歲的孩童則可提供51%的保護力。
    2022.04.29
    放.新聞 國際
  • 放.新聞 政治
    堅持不放棄!聯亞生技UB-612疫苗試驗數獲得美國「醫學權威」期刊肯定!
    《臨床研究期刊》(Journal of Clinical Investigation,JCI),是一份美國臨床研究學會(American Society for Clinical Investigation)出版的醫學期刊。內容側重於疾病機制、與臨床研究以及新興研究技術,對創新性要求高,極具臨床參考價值。
    2022.04.04
    放.新聞 政治
  • 放.新聞 政治
    網傳輝瑞疫苗高達1291種副作用?!李秉穎闢謠:「這是錯誤的推論!」
    近期網傳美國食品藥品監督管理局(FDA)日前公開一份關於輝瑞(Pfizer)疫苗數據文件,提到其副作用高達1291種的消息。對此,ACIP召集人李秉穎醫師今(7)日接受《放言》電訪時闢謠,文件中1200多項疾病並非「不良反應」或是「副作用」,而是不一定有因果關係的「不良事件」。
    2022.03.07
    放.新聞 政治
  • 放.新聞 政治
    台灣接種「美FDA認證」的莫德納疫苗!卻指控同獲認證的美豬有「毒」?!王美花直言:就像中國!
    王美花指出,CPTPP的11個會員國家,都跟台灣表示,台灣備受中國打壓,當年底反萊豬公投又通過了,將導致「我們自己綁自己,這對我們是很嚴蕭的問題」,CPTPP裡有包括SPS都要符合國際標準。
    2021.11.24
    放.新聞 政治
  • 放.新聞 社會
    美國公布最新入境規範!指揮中心:積極與美方溝通將「高端」列入白名單
    指揮中心發言人莊人祥表示,9月起就與外交部合作,積極向美方了解新的入境措施,為持續與美方溝通,爭取將高端納入名單,協助讓施打高端的國人可順利赴美。
    2021.10.26
    放.新聞 社會
  • 放.新聞 國際
    BNT將成首支5~11歲孩童可接種疫苗?佛奇:若順利11月上旬可上路!
    美國白宮首席醫學顧問佛奇(Anthony Fauci)昨(24)日表示,「BNT疫苗有可望在11月中旬前,提供給5至11歲的孩童接種。」
    2021.10.25
    放.新聞 國際
  • 放.新聞 國際
    美國開放入境疫苗新規定!高端引外媒報導:美CDC尚未揭露細節!不宜太早論斷
    高端強調,路透社與BBC皆無指出新的美國入境規定,是針對全世界所有國家,此外,美國疾管署 (CDC) 的規定細節尚未揭露,不宜太早論斷。高端也呼籲,請民眾再耐心等待,公司將持續關注此議題,並與相關單位溝通以協助提供正確資訊。
    2021.10.18
    放.新聞 國際
  • 放.新聞 政治
    搶購默沙東「全球首款」武肺口服藥?!陳時中證實:快要簽約了
    陳時中日前就曾透露,指揮中心正在與默沙東藥廠互相議價,會在近期簽訂合約。
    2021.10.14
    放.新聞 政治
  • 放.新聞 社會
    美CDC取消33國入境限制!指揮中心:台灣原就在開放名單並無變化
    指揮中心指揮官陳時中表示,針對台灣方面,美國入境規範並無任何變化,台灣本就不在原先的33國內,同時將盡快協助高端得到國際認證。
    2021.10.09
    放.新聞 社會
  • 放.新聞 健康
    伊維菌素勿自行使用 驅蟲藥片未經批准用於武漢肺炎治療
    世界各國都在尋找終結疫苗解方,有一種用於治療馬、牛和狗體內寄生蟲的伊維菌素(Ivermectin)在網路中聲稱對武漢肺炎具有療效。
    2021.09.06
    放.新聞 健康
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