美國FDA不認「免疫橋接」？！陳時中：這和審EUA是兩件事，且WHO、歐盟態度正面

近日有媒體報導，參與國內疫苗EUA審查的財團法人醫藥品查驗中心近日獲美國FDA回函，認為現階段武漢肺炎疫苗「免疫橋接」科學地位未定。消息曝光後，朝野立委十分關注高端EUA審查是否繼續？衛福部長陳時中今（17）日在立法院表示，這是兩回事，EUA主要是因應國內疫情況，後續的國際認證、三期試驗都會持續努力，且歐盟、WHO目前對「免疫橋接」態度是較為正面的。

高端疫苗二期解盲成功，下階段將進行緊急使用授權（EUA）審查。然而，近日爆出美國FDA對於「以免疫橋接替代三期臨床試驗」方案持保留態度，認為目前尚未獲得科學論證。今日立法院進行紓困4.0預算朝野協商，國民黨立委賴士葆也問陳時中，這樣台灣還要審高端的EUA嗎，不怕未來無法跟國際接軌嗎？

「這是兩件事情，」陳時中解釋，EUA主要是因應重大公衛事件做的緊急授權製造辦法，台灣目前的疫情情況當然符合「緊急重大公共衛生事件」，所以才會啟動EUA審查。他強調：「國際的認證當然要持續努力，疫苗、藥物的事情都要一步一步來，也是要到國外去做（三期臨床試驗）。」

賴士葆追問，最快什麼時候會召開高端的EUA審查會議？陳時中表示，這要尊重召集人的時間，但這個禮拜不可能，因為目前資料還不完整。賴士葆氣憤地問：「等於是要告訴全世界，美國不承認免疫橋接你們還是要給EUA？」陳時中回應，免疫橋接只是審定的標準之一，且目前WHO、歐盟對於免疫橋接的態度是比較正面的。

「國產疫苗是重要的戰略產業，要予以鼓勵，但不代表非要通過不可，」陳時中重申，是否通過EUA還是要提出科學報告供專家檢視，他不方便說會不會過，完全要看廠商提出來的證據、專家的看法，絕對沒有要護航，雖然希望國內有這樣的產業，但最重要的仍是產品是否符合實際需要。

另外，時代力量立委陳椒華提議，高端疫苗EUA審查能否全程公開直播？陳時中說，這要尊重專家的討論，目前沒有這樣的打算。陳椒華又追問，「可以公開嗎？美國都公開直播，我們為什麼不可以？」陳時中解釋，這有正面效益也有負面效應，現階段沒有這樣的打算，但可以進一步思考。

（圖片來源：翻攝國會頻道）