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免疫橋接 相關新聞
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泰國三期臨床試驗結果出爐!高端:安全性良好、免疫原性優於AZ疫苗
國產新冠疫苗好消息傳出,高端疫苗於泰國執行三期免疫橋接臨床試驗,以AZ疫苗做為比對疫苗,評估免疫原性之優越性 (superiority)。而該份結果顯示,「高端新冠疫苗安全性良好,且免疫原性優於AZ疫苗!」
2022.12.07
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呼籲持續支持國產疫苗開發!聯亞生技王長怡投書媒體,UB-612疫苗有望解決COVID-19病毒不斷突變而頻繁接種的安全疑慮!
目前聯亞生技的新冠肺炎疫苗UB-612臨床保護效力試驗已依食藥署建議進行中,可望於今年底前完成數據分析。若該疫苗可成功驗證長期免疫記憶力及預防中重症之效果,則有望解決當前人類面臨COVID-19疫苗因不斷突變而頻繁接種的安全和有效性之疑慮。
2022.11.11
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高端「12~18歲」申請食藥署不給過!李秉穎:食藥署拒絕「橋接再橋接」
對於食藥署認為不能「橋接再橋接」,李秉穎說,這部分他不認同,他舉肺炎鏈球菌7價疫苗,後續申請13價 ,13價疫苗也是再經橋接,20價疫苗也是再做橋接再橋接,國際上也是有做再橋接的先例。
2022.03.10
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高端通過巴拉圭三期試驗「取得EUA」!陳時中:未來會有更多國家認同高端!
指揮中心指揮官陳時中今(15)日記者會上表示,高端在巴拉圭第三期試驗也是採「免疫橋接」的作法,實驗結果與台灣雷同,一致性很高,未來也會獲得更多國家認同。
2022.02.15
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【辣新聞152】總統級罷Q?肇逃沒完挖涉賭! 突破性感染!藍白再吵3+11?
2021.10.08
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聯亞疫苗迎轉機?陳時中:待聯亞提出新的研究評估方式!食藥署全力輔導!
「聯亞若認為他們的保護力難用中和抗體來作表現,應提出另外的論述、實驗上的比較,來訂定相關標準。」陳時中表示
2021.09.30
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高端獲歐盟EMA核准以「免疫橋接」進行三期試驗!陳時中:明年初可望獲認證
陳時中透露,高端疫苗在歐盟得到認證的可能性相對高!
2021.09.23
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稱聯亞疫苗有「3大優勢」!聯亞董事長批政府EUA審查太過「片面」:無法全面評估疫苗激發的免疫力!
王長怡點出聯亞疫苗的3大優勢,首先是,產生中和性抗體不但持久,而且半衰期長達195天,是所有疫苗中最長;第二,可以中和大多數病毒變異株,且對於Delta病毒株仍有原武漢株相近的中和抗體效價;最後則是能精準產生有效T細胞免疫力。
2021.08.22
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不甩外界質疑「懂免疫橋接和混打嗎?」 李秉穎霸氣回應:無理的東西不要管她!
李秉穎透露,目前國內有數個醫學中心合作研究高端混打實驗,包含中國醫藥大學、成功大學,他負責寫研究計畫並監督執行。將來高端開放施打後,會針對AZ、莫德納來做混打研究,至少需要3、4個月的時間衡量決定混打政策。
2021.07.28
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高端疫苗有信心!獲得WHO認可! 連加恩:免疫橋接已取得「英、日、韓接納」、「歐盟傾向於認同」
對於國際護照未來會到什麼程度?會不會有免疫護照?連加恩認為,實務上沒辦法做到那麼深,他以於疾管署的經驗談道,曾發生過東南亞學生麻疹群聚事件,學生入境時都有看過黃皮書上麻疹疫苗的戳章,但是群聚事件後發現,有很多人是蓋假章,但是實務上無法查每個人是否誠實。
2021.07.19
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ICMRA:第二代疫苗需要「免疫橋接」日藥廠跟進!張鴻仁:「食藥署決定是對的!」
食藥署長吳秀梅認為,ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成,不像一般業界的團體,是非常具有代表性的聯盟,加上日本藥廠也採用免疫橋接方式,有越多單位認同越好。
2021.07.18
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高端向巴拉圭申請三期臨床!採「免疫橋接」與AZ疫苗進行比對試驗!
高端指出,此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的是申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場。
2021.07.07
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