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王長怡點出聯亞疫苗的3大優勢，首先是，產生中和性抗體不但持久，而且半衰期長達195天，是所有疫苗中最長；第二，可以中和大多數病毒變異株，且對於Delta病毒株仍有原武漢株相近的中和抗體效價；最後則是能精準產生有效T細胞免疫力。
國產聯亞疫苗日前未通過緊急使用授權（EUA），聯亞集團董事長王長怡今（22）日召開記者會，說明聯亞疫苗的3大優勢，包括中和性抗體的持久性在所有疫苗中最長，且對Delta病毒株也有一定效力，以及能有效產生T細胞免疫力。她批，政府僅採用單一時間點的免疫橋接方法，作為最重要且唯一的標準，過於片面，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力，以及未來防疫的時效。
王長怡表示，對於聯亞疫苗未取得EUA，聯亞深感遺憾並感謝4215位參與聯亞第一、二期臨床試驗受試者，慷慨貢獻手臂，並填寫電子日誌、不良反應監測，關於二期期中結果顯示相當成功。
王長怡說明疫苗成效的3項數據，首先在解盲最主要觀察的「安全性指標」，除了與疫苗接種部位的相關肌肉疼痛、紅腫過敏等輕度不良反應，其他全身性不良反應均與對照組接近。她說，聯亞疫苗注重從病毒想要感染細胞那一瞬間，到免疫細胞辨識的每一個環節，全依層層免疫原理確保參與者健康。
第二，王長怡說，在抗體反應上 超過95%的18至65歲成年組受試者，以及超過90%的老年組受試者，對於武肺病毒的中和抗體，血清反轉率達到4倍以上，且中和抗體濃度幾何平均效價，與第一期臨床試驗結果相當一致。
第三，王長怡指出，聯亞疫苗也激發疫苗保護力中的T細胞免疫力，這些數據均顯示此疫苗具備成為安全有效抗武漢肺炎的優質特色。
「很遺憾政府僅採用單一時間點的免疫橋接方法，作為最重要且是唯一的標準。」王長怡說，這樣審查標準是片面的局部性免疫，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力，以及未來防疫的時效。
王長怡表示，T細胞免疫愈來愈受國際學者重視，因其不但有毒殺細胞內病毒的功效，也協助更重要的免疫持久性，讓接種者不用擔心接種3到6個月後，免疫力驟然而降。
針對免疫橋接，王長怡認為，中和抗體效價不應該只看單一時間點，而更應該注重抗體效價的維持性，以及對抗變異株的效力，並同時納入T細胞免疫反應分析，才能完整評估疫苗的綜合效力。
王長怡點出聯亞疫苗的3大優勢，首先是，產生中和性抗體不但持久，而且半衰期長達195天，是所有疫苗中最長；第二，可以中和大多數病毒變異株，且對於Delta病毒株仍有原武漢株相近的中和抗體效價；最後則是能精準產生有效T細胞免疫力。
「中和抗體濃度並不是保護力唯一、必要的因素。」王長怡表示，遺憾政府到6月10日當天高端要公告期中報告時，才公告這個單一側重中和抗體的免疫橋接標準；但她也體諒政府，事先沒辦法有良好橋接試驗的規劃，取得AZ疫苗的血清樣本，因此無法納入T細胞免疫力的考量。
王長怡強調，聯亞疫苗設計是全球獨一，可惜沒有事先經過充分討論或溝通，且在匆忙制定的標準下，無法通過EUA審查，讓可以對抗變異病毒且優秀的疫苗錯失保護國人跟人類健康的良機。
王長怡最後表示，聯亞非常感謝財團法人醫藥品查驗中心（CDE）的輔導，目前還是持續跟CDE、食藥署以及專家討論全面免疫力評估，以及納入Delata等變異病毒，進行中和抗體效力的比較性試驗，以完整呈現聯亞疫苗設計的優異性。她再次強調，「我們取得國際認證的決心不變，這是聯亞的使命，讓我們一起攜手合作守護台灣，守護全球防疫。」
（圖片來源：翻攝自聯亞直播）
2023.09.05
