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美國FDA未來不再審COVID-19疫苗EUA… 陳時中:國產疫苗可透過免疫橋接計畫等,取得國際認同
2021.06.14
16:37pm
/ 放言編輯部 歐芯萌
陳時中指出,國產疫苗或其他疫苗,WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗,將來會透過這些路,取得國際認同。

 

外媒近日報導指出,美國FDA未來可能不會再繼續審查COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA)。高端疫苗日前宣布二期試驗解盲成功,是否將因此導致其與國際接軌受到影響?指揮中心指揮官陳時中今(14)日於記者會回應,會透過WHO積極推動的疫苗免疫橋接計畫,或進行大規模第三期人體試驗,來取得國際認同。

 



外媒報導,輝瑞、莫德納和嬌生疫苗均已取得美國EUA,美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)表示,在2021年第三季度前,他們不會爭取COVID-19 疫苗的EUA;研發出AZ疫苗的阿斯特捷利康製藥(AstraZeneca)先前也曾表明,他們正考慮跳過獲取EUA的環節,並討論其他計畫。

 

陳時中說明,EUA就是緊急授權製造使用,美國也是一樣,因應公衛事件特別開的簡便的路,因為有大的疫情情況,先讓這些可能還沒達到藥證標準的先上市,能夠救命;美國現在覺得自己本身疫苗量也夠,就沒有使用EUA,這點可以想像得到。

 

對於外界擔憂,如果美國FDA日後不再繼續審查COVID-19 疫苗的EUA,是否代表高端和聯亞疫苗在取得國際認證上有了新的變數?陳時中指出,國產疫苗或其他疫苗,WHO積極推動疫苗免疫橋接計畫或是進行大規模的相關第三期人體試驗,將來會透過這些路,取得國際認同。

 

另有媒體追問,鴻海創辦人郭台銘旗下永齡基金會,申請採購疫苗的最新進度為何?陳時中透露,在有條件許可後,現在對方也來談「法律文件」,鴻海有提到希望保留一部分疫苗供員工使用,「這都可以討論」,但重要的是取得原廠供貨證明,雙方才有辦法實質討論。

 

 

圖片來源:指揮中心提供

 

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