全球首支「完全授權」COVID-19疫苗！ 美FDA正式核准輝瑞BNT！ 拜登鼓勵企業員工「打疫苗」

美國食品暨藥物管理局（FDA）昨（23）日正式核准輝瑞BNT疫苗，成為美國首支獲得「完全授權」的COVID-19疫苗，供16歲以上人口接種；12至15歲兒童的接種，輝瑞BNT疫苗仍只有緊急授權（EUA）。美國總統拜登也藉此敦促企業雇主，要求員工打疫苗。

FDA去年12月批准輝瑞BNT疫苗的「緊急使用授權」，近日他們決定讓輝瑞BNT的兩劑mRNA疫苗，現在以Comirnaty品牌名銷售，成為全球首支獲得「完全授權」的COVID-19疫苗。該疫苗先前獲得的緊急使用授權，讓它能繼續使用於12-15歲的兒童，並為免疫系統較弱的人追加第3劑。

據報導，FDA科學家們檢視了數十萬頁的疫苗數據。FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）表示，輝瑞BNT疫苗符合FDA要求的安全、有效性，與製造品質的高標準，民眾可以對這款疫苗抱有信心；今日的里程碑，使美國距離扭轉這場疫病大流行又更近一步。

輝瑞大藥廠表示，他們向FDA呈交了在美國、歐洲、土耳其，與南非等地，共4.4萬名臨床試驗受試者的數據，顯示輝瑞BNT疫苗在預防感染上有91％的效力，比FDA去年12月批准緊急使用授權時的95％略低。輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）表示，美國成為世界上首個完全批准輝瑞疫苗的國家，他希望這項決定會提升大眾對輝瑞BNT疫苗的信心，疫苗接種仍是保護性命的最佳工具。

一旦COVID-19疫苗獲得正式批准、完全授權，就可以直接向消費者市場銷售，等同於一般藥品，不需要再透過政府機關，所有醫療機構和藥房，可以直接向輝瑞進貨。這項決定預料引發醫院、大學、企業和其他組織對於疫苗的大量需求。

在FDA全面核准輝瑞BNT疫苗使用後，美國總統拜登敦促企業雇主，要求員工打疫苗。他週一在白宮發表聲明：「如果您是企業領導人、非營利事業領導人、州和地方政府領導人，在等待FDA的全面授權才要求（員工）接種疫苗，我呼籲您現在就行動，做此要求。」

拜登強調，全球各地的人都想要這些疫苗。「在美國，疫苗接種免費、方便，在等著各位。所以拜託今天就去，為你自己，為你愛的人，為你的鄰居，為你的國家。」美國聯合航空最近也宣布，FDA完全批准某款疫苗的五個星期內，員工必須出示疫苗接種證明，否則飯碗恐怕不保。

（圖片來源：翻攝自路透社）