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高端EUA審查延至7月底...坦言「遺憾」、「速度很重要」!李秉穎焦急:疫苗無法上戰場是「台灣損失」

2021.07.01
10:18am
/ 放言編輯部 翁子竣

高端疫苗EUA延後,李秉穎坦言感到遺憾,他認為速度很重要,大家對於變種病毒過於誇大,不同疫苗所引起之抗體反應,並不會有明顯不同,有些專家一直要求做變種病毒,但人體免疫系統沒那麼複雜,像輝瑞疫苗對某種變異病毒抗體就下降了70%,其他疫苗也都是會下降70%,幅度不會有特別大的變化,除非疫苗設計與他人不同。


本土疫情持續蔓延,武漢肺炎國產疫苗進度引關注,食藥署日前指出高端疫苗仍有「技術性文件」尚待補齊,因此釀緊急使用授權(EUA)審查恐延後至7月底才能進行。對此,疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎昨(31)日出席政論節目《辣新聞152》時坦言「遺憾」並強調速度很重要,推測補件應為面對病毒變異株中和效力結果,但條件永遠越加越多,反而沒考慮到需要疫苗急迫性,「疫苗沒辦法上戰場是台灣損失。」

 



高端疫苗6月15日送件食藥署申請EUA,但食藥署表明經檢視仍有很多技術性文件不足,因此正要求高端補齊,而其中一些資料內容則需委外實驗室協助才能提供,恐讓原訂於7月初的EUA審查延後至7月底。

 

對於高端疫苗EUA延後,李秉穎昨出席《辣新聞152》時直言,他也不知道食藥署要求補什麼文件,且也沒有去問相關單位,但據其了解與推測,應是多加條件要求高端補件,並非是之前有未達成的項目。至於補件內容?李認為,應是條件加嚴,包括對印度、南非變種病毒中和效力結果,以及性別是否有所差別。

 

高端疫苗EUA延後,李秉穎坦言感到遺憾,他認為速度很重要,大家對於變種病毒過於誇大,不同疫苗所引起之抗體反應,並不會有明顯不同,有些專家一直要求做變種病毒,但人體免疫系統沒那麼複雜,像輝瑞疫苗對某種變異病毒抗體就下降了70%,其他疫苗也都是會下降70%,幅度不會有特別大的變化,除非疫苗設計與他人不同。

 

李秉穎表示,高端、輝瑞與莫德納做的都是全棘蛋白單元,而聯亞做的則是較小的分子,說不定其抗體不能直接去類推,「但如果都是棘蛋白、S蛋白做出來都是一樣構造,因此我們不一定必須要求,需做變異病毒的中和抗體試驗,或是重新做一個新的抗體實驗,證實符合其他抗體標準」;李也擔憂,條件永遠越加越多,而不考慮到疫情需要疫苗急迫性,速度應還是一個重要的考量。

 

針對是否有專家或審議委員施壓食藥署?李秉穎說,他完全不知道,也不知道下次何時開會,若要補件又要一個月後才開會。李也直言,對此事不是感到生氣,但就是有點焦急,一直拖著不是辦法,已面臨很多疫情,但可用疫苗卻不去用,「疫苗沒辦法上戰場是台灣損失。」

 

 

顯圖取自辣新聞152節目

 

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