聯亞生技董座王長怡5歲就立志當科學家！對解盲結果「有信心」擬6月下旬送EUA...粗估疫苗保護力高達90%！

武漢肺炎疫苗短缺，國產疫苗開發進程備受國民關注。繼高端生技宣布疫苗解盲成功後，聯亞生技董事長王長怡日前接受民視節目「新聞觀測站」主持人民視新聞部副總經理胡婉玲專訪時，她強調對於解盲「有信心」，若通過預計6月下旬即可送EUA（緊急使用授權），7月15日如果同意通過EUA，第2天就能繳交幾百萬劑的量。對於外界最關注的疫苗保護力？王也自信喊話，粗淺估計能達約90%上下，而若施打第三針研究顯示，綜合性抗體還會提升5到10倍。

王長怡畢業於美國洛克菲勒大學生物醫學博士、台大化學系學士，曾任美國MSK癌症中心實驗室主任、美國國衛院研究計畫主持人。1985年創立美國UBI（聯合生物醫學公司）；1998年與台灣政府合資成立聯亞生技公司。由胡婉玲主持的民視節目「新聞觀測站」日前專訪王長怡，回憶起踏入生技界的初衷，她說道，5歲時母親告訴她，中國女科學家吳健雄所做實驗數據支持科學家李政道、楊振寧的不守恆定率原則，紐約時報進而報導了這消息全球揚名，那時起她就決定將來要當一名科學家，進入台大化學系將基礎打得紮實後，前往美國洛克菲勒大學攻讀博士班，主修生化跟免疫雙領域，也是亞洲第一位女性進該大學讀博士。

還原聯亞生技開發疫苗流程，王長怡說明，2021年2月26日起食品藥物管理署（TFDA）給予聯亞二期臨床批准施打二期受試者，同年4月15日3850人收齊完成施打第二針、5月15日所有受試者回訪，目前正在抽取打二針後的28天血樣至6月8日，同時於實驗室做各種抗體測試，中研院也會做綜合性抗體效價分析，預計6月中旬進行數據整理、6月下旬送EUA，若達標7月中旬即可得到EUA。

針對外界質疑國產疫苗未送第三期就通過EUA，安全性恐怕會打折扣。王長怡說明，聯亞團隊很早就與印度、巴西政府做了很多討論，要等二期臨床試驗做到一個階段，那邊的三期才能夠開打；5月28日已將新藥研發文件送進印度，經統計某些地區約1萬1000人的量參與，應能達到有效數據，疫苗也已送至印度。

「有信心！看過一期的數據，我們做得很仔細。」王長怡對解盲結果這樣說道。她認為，雖在三組別只有20個受試者，但血清陽轉率達100%的，且範圍緩衝很大，20人擴大至4000人，且在免疫指標上擴大至1000人，所以還是很有信心。

王長怡進一步舉例，中國最近有款疫苗也是屬於次單位疫苗，但要打三針才能達到97%血清陽轉率，而他們只要兩針就能達到100%，且觀察對方的論文，「我們應該是比他們強蠻多的。」；對方於二期試驗僅做900個例子就拿到EUA，並在印尼做三期，而台灣要求很嚴謹，第一次政府就要求3000個，而他們達到4000個，其中包含青年人、壯年人與老年人，標準相對比其他國家嚴格許多，政府也有告知必須做三期才能拿到正式BLA（藥品上市查驗登記），與美國、歐盟的要求一樣。此外，她也直言一部份測試免疫指標與生產過程要達三期標準，等同於用三期生產管理標準來做試驗。

雖較國際疫苗輝瑞BNT、嬌生問世時間較慢，但王長怡表示並不算太大的落後，且聯亞是使用的是最安全的次單位疫苗，將B細胞產生中和性抗體與T細胞免疫部分，每一個環節都經過了仔細的安排推敲，算是用三期標準與CDE（醫藥品查驗中心）討論；而政府也有要求在每一組間，必須暫停一周召開安全會議，因此整個臨床一期相較國外緩慢，但在二期6周就收了將近4000個受試者，「這速度是破天荒、破台灣紀錄的，在國際上表現也不錯。」

對於國人何時能夠打到聯亞疫苗？王長怡坦言，假如7月15日順利得到專王長怡坦言，假如7月15日順利得到專家一致同意通過EUA，第二天即能夠繳交幾百萬劑量，8月中旬約500萬劑即能全部交貨完畢，疾管署應加強醫護人員施打疫苗的集體訓練，研擬如何於台灣廣設接種點，且經這次疫情爆發的驚嚇，台灣人學習教訓的經驗很快，相信台灣有望年底施打疫苗覆蓋率達80%以上。

至於施打疫苗副作用部分，王長怡說，基本上大家反應都很好，並無出現發燒、頭痛或極端疲倦等症狀，基本上會有施打部分腫、癢，但這就是所有的反應，應該是相當安全。

武漢肺炎持續肆虐，各式變種病毒株傳染範圍更加廣泛，聯亞疫苗是否能如預估發揮效用？王長怡指出，已針對巴西、加州、英國、南非與武漢病毒株都做了測試，「基本上抗體還是可以中和」，但南非病毒株抗體會稍微下降一些，但這也是輝瑞與莫德納表明要加打第三劑加強針。王也提到，他們在猴子上做免疫性實驗，兩針以外再打第三針，綜合性抗體可已增加5到10倍，即便第二針已經可以中和大部分病毒株，加第三針基本上就有很大的安全係數。

國人最關切的疫苗保護力推測？王長怡強調，若採相近比較與較粗淺估計約在90%上下，保護率分為不同種，包含不感染血清轉陽、減少重病案例，或者是減少輕度病症，聯亞疫苗所提供的免疫保護力，不管是B細胞產生綜合性抗體或T細胞，都是將其需要產生保護性的部分放到疫苗中，確診者抑或未確診者，皆可以施打疫苗。

（顯圖、內文圖取自「新聞觀測站」節目）