臨床實驗 相關新聞

近期世界知名疫苗大廠莫德納（Moderna）將與台灣8個醫學中心合作研發mRNA流感疫苗，並選定台灣作為亞洲唯一一個莫德納流感疫苗臨床試驗國家，將採競爭型收案，未設限收案人數，預計明年3月就會有初步數據結果。不過針對此事，資深媒體人周玉蔻今日主持廣播節目《新聞放鞭炮》時質疑，台灣生技公司沒有得到好處也沒有技術，根本沒有生技上的含金量，且這只是因為台灣做臨床實驗比較便宜，為何要吹牛呢？不過，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎醫師則正面看待，他認為學術價值上來看，臨床試驗在台灣做，未來所有疫苗或是藥品要進入台灣，就會有台灣人的數據，而不會只有白種人的數據。

民眾黨立委邱臣遠日前爆料高端疫苗二期臨床試驗委託的廠商是涉及中資的公司，國民黨台北市長候選人蔣萬安隨即批評民進黨台北市長候選人陳時中是「說一套做一套」，無黨籍台北市長候選人黃珊珊更酸陳時中「每天抗中保台是在幹什麼？」對此，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎醫師今日接受廣播節目《新聞放鞭炮》專訪時表示，做這種文章沒有必要，因為有沒有中資並不會影響臨床試驗的進行。也不代表政治意涵，且很多東西都是中國製造產品，背後也可能是台商。

目前兩種mRNA疫苗在6個月至5歲的兒童臨床試驗中，常見的副作用包括局部腫痛、發燒等發生率比成人低，且年紀越小、心肌炎發生率也越小。

莊人祥強調，「如果案件資料不完全，可能會草率審議，對家屬也不公平。」

陳時中表示，混打實驗設計為研究單位根據學養知識去做判斷，並經過IRB層層檢視，都是學理上認可的行為，相關實驗不見得一定要國外做過台灣才能做，否則台灣就永遠無法走在前面。

研究顯示， 高端疫苗的耐受性良好，大多數的受試者注射後反應報告為輕度，中和抗體幾何平均濃度 (GMT) 與人體恢復血清的GMT水平相當。

亞松森大學醫學院已於當地時間本（8）月9日更正為「La República de China (Taiwán )」。

林艾德認為，楊志良為了保護自己而選擇施打AZ也在情理之中，雖然引來嘲諷跟批評，但把國產疫苗測試看得比自己更重要的人，他認為是寥寥無幾，而陳建仁正好是其中之一。

客觀來說，楊志良捲入「混打」爭議，先參加聯亞的人體實驗，稱確認自己體內無抗體後才打AZ，林靜儀則指出，他驗的是免疫風濕指標，並非COVID-19疫苗誘發身體產生的中和抗體。

高端指出，此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的是申請巴拉圭查驗登記，及取得當地臨床數據資料，以佈局中南美洲市場。

李秉穎認為，美國FDA的回應是指，現在還沒有去考慮這件事，並不是在說台灣現在做的事不對。

吳明美強調，國產疫苗第二期臨床試驗，所得中和抗體效價必須證明「比AZ疫苗還好」，國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法也以國際標準品共同標定。