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國產疫苗「若沒過三期就開打」恐受質疑...陳時中:安全性沒問題!
2021.05.30
16:35pm
/ 放言編輯部 吳栢妤
陳時中說,台灣的三期試驗「做法」雖然不比國外完整,但方法在科學上是被認可的,國產疫苗的確效,最終還是取決於三期實驗的數據能不能獲得科學的認同。

 

總統蔡英文日前透露,我國國產疫苗目前進入二期試驗尾聲,可望在7月開始供貨。不過,國內許多聲音指出,台灣國產疫苗如果只完成2期就緊急授權使用(EUA),安全性及效力恐有問題。指揮中心指揮官陳時中今(30)日在記者會上表示,目前做了兩三千個實驗,安全性是有得到認可的,主要是確效上的質疑比較多,最重要的還是最終數據能不能獲得科學的認同。

 



陳時中表示,目前上國際上許多知名廠牌,都是做完二期就開始跑EUA流程、供民眾接種,雖然有接著繼續做第三期試驗,但沒有等到做完三期試驗才申請EUA。

 

國產疫苗的議題,主要分為安全性跟有效性,陳時中表示,目前做了兩三千個人體試驗,安全性是有得到認可的,確效上的質疑比較多,因為國外的三期試驗有進行有打疫苗跟沒打疫苗的盲測,再從後續的追蹤數據證明疫苗的有效性;而國產疫苗則是準備用有打過疫苗跟曾經確診患者的綜合抗體做比較。

 

陳時中說,台灣的三期試驗到底有沒有效,是要經過專家認可的,雖然做法上不比國外的三期試驗作法完整,但這個方法在科學上是被認可的,因此國產疫苗的效力,最終還是取決於三期實驗的數據能不能獲得科學的認同;但若說安全性的話,是可以認可的。

 

至於高端、聯亞等國產疫苗是否能通過二期試驗,陳時中強調,任何的臨床試驗都可能會失敗,因此他沒辦法斷言會過還是不會過,只能說「現在看起來沒有特別的問題」,結果還是一定要秉持證據講話,沒辦法預測。

 

在疫苗佈局上,陳時中說明,指揮中心去年就把整體佈局定出來,第一是希望能爭取到國際大廠在國內代工授權製造,第二個就是向國外採購疫苗,再來就是發展國產疫苗。

 

陳時中坦言,直接向國外訂購當然是最快的,但如果沒有其他鋪路,疫苗取得就會受限於國外,所以國內的代工或自己的品牌也很重要,「這兩條路都努力過了」,代工本來有進到一定的談判,可惜最後還是功敗垂成,從那時候開始指揮中心也就給予國產疫苗一定的輔助及研究經費,目前指揮中心沒有說「一定會成功」,但當然希望會成功,這是一個佈局。

 

另外,近期民間組織、企業積極爭取捐贈疫苗,陳時中重申,很感謝各方努力,也很歡迎大家來,但是引進的來源是什麼要講清楚,只要能確保來源是正確的,後續的行政程序比較繁瑣,指揮中心都會盡量協助。

 

 

圖片來源:指揮中心提供

 

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