高端向巴拉圭申請三期臨床！採「免疫橋接」與AZ疫苗進行比對試驗！

高端疫苗（6547）先前公布，公司研發的COVID-19疫苗第二期臨床實驗解盲成功，之後便緊接著向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA）。不到一個月，高端昨日（6日）又再度宣布，已向巴拉圭政府申請第三期臨床實驗，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，同時也採取免疫橋接，與AZ疫苗進行比對性試驗。

高端表示，未來將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，於亞松森大學附設醫院執行COVID-19疫苗第三期人體臨床試驗。高端在與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後，決定將採免疫橋接設計與AZ疫苗（AstraZeneca）進行比對性試驗。高端已於巴拉圭時間5日（台灣時間6日）向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請。

高端指出，此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的是申請巴拉圭查驗登記，及取得當地臨床數據資料，以佈局中南美洲市場。同時，高端將與歐盟法規單位（EMA）等其他法規主管機關諮詢，規劃在其他國家的第三期臨床試驗。

關於外界關心的預計完成時間，高端表示，將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記之申請。另外，高端將支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。

高端提到，全球疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至昨日，全球已有1.84億人確診，398萬人死亡。此外，巴拉圭自6月以來，單日確診人數最高超過3,000例，每日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。

面對如此市場現況，高端決心投入疫苗開發。不過，高端也強調，新藥開發時程長，投入經費高，且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險。高端提醒，投資人應審慎判斷謹慎投資。

（圖片來源：高端疫苗、台灣證券交易所）