EUA通關，高端疫苗今年估產千萬、明年上看1億劑！ 下一步「海外協商」取得國際認證！

疫情指揮中心今（19）日宣布，高端COVID-19疫苗正式取得國內的專案製造許可，也就是緊急使用授權（EUA）。高端表示，接下來將同步與其他對此疫苗有興趣的國家展開協商，部分國家有機會直接認可台灣的EUA、部分可能要補做一些臨床試驗。高端今年預估產出1千萬劑疫苗，明年上看1億劑；明年就能看到海外市場，將以東南亞及中南美洲國家為主。

高端提到，原本公司把市場鎖定在台灣及東南亞，結果現在來自中南美洲的需求更大。比如友邦巴拉圭疫情緊急，他們希望高端能在當地做一個三期臨床試驗，與打過AZ的受試者比較中和抗體效價高低；未來若通關，對於外銷中南美洲會更有說服力。

有關歐盟的三期臨床試驗，高端表示，已開始提供歐盟法規單位疫苗的書面資料。由於目前高端的COVID-19疫苗期中分析數據佳，因此有機會優先排入專家諮詢會議，一旦專家諮詢會議順利結束，就會正式向歐盟申請進行三期臨床試驗，估計今年內一定會啟動。

高端預估今年COVID-19疫苗年產能約1千萬劑，多數委託台康及東洋分別生產疫苗原液及充填作業，明年產能會逐漸拉高，有機會放大至1億劑，屆時可能將再新增台耀為充填合作夥伴，未來目標1年產能上看2-4億劑。

高端強調，將依規定執行相關安全監測，並進行第三期臨床試驗及其他驗證性試驗，如年齡層擴充以取得常規藥證及國際認證為目標。相關資訊請參閱疾管署與中央疫情指揮中心。

（圖片來源：翻攝自高端官網）