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高端疫苗獲EUA!柯文哲籲衛福部:應說明哪種緊急情況下同意授權
2021.07.20
17:28pm
/ 放言編輯部 翁子竣
柯文哲認為,回到台灣狀況,中央政府給予EUA,但問題是當時有一個緊急狀況給予先用,而臨床試驗三期繼續做,若只做完二期將來中央要在市面上大量使用,「就要說明基於什麼緊急狀況給它使用?比如疫情相當嚴重台灣沒疫苗,不打就死了,坦白講這樣的情況下給EUA是可以。」柯也強調,雖中央給予EUA,但什麼狀況下要打多少劑量、個案?恐怕衛福部與中央有關部門要說明,做任何事情都應回到理性務實、科學態度討論處理。

 

衛福部昨(19)日通過武漢肺炎國產高端疫苗緊急使用授權(EUA),預計8月即可供貨。不過,台北市長柯文哲日前曾自曝,研議舉債自購第三劑mRNA疫苗。對此,柯今(20)日受訪表示,明年是否預編還在考慮,最慢12月還能決定,先觀察疫苗準備狀況與病毒變化。此外,柯也強調高端獲得EUA,衛福部與中央有關部門應說明,在什麼緊急狀況下同意授權。

 



經補件審查風波後,高端疫苗昨正式通過EUA,並可望於8月供貨,為國人提供保護力。疾管署日前分向高端、聯亞兩公司,各簽約500萬劑疫苗採購合約,另附500萬劑作後續補充。如今高端已通過EUA,加上聯亞6月底也已送件申請,加上現有與下訂單的國際疫苗,未來有望大幅緩解我國疫苗存量問題。

 

北市府今下午召開疫情記者會,柯文哲說明,純粹科學角度來看,新藥上市必須臨床試驗,一期研究安全性,二期找出藥物劑量、劑型與時間點,找出最適當的才大規模施打,分析臨床有效性,與觀察長時間、大範圍是否有副作用,通過後才拿到藥證,進入臨床試驗前還有動物、實驗室實驗,通常一個疫苗要花十年才做出來,去年11、12月目前施打藥物拿到EUA,這些藥已經做完二期、三期也做一半,若全部做完恐怕要花好幾年,但去年11、12月北半球進入秋冬季,感染厲害、死傷慘重又沒疫苗,不管WHO、歐盟基於緊急狀況給予緊急使用同意授權,同時第三期也在進行。

 

柯文哲認為,回到台灣狀況,中央政府給予EUA,但問題是當時有一個緊急狀況給予先用,而臨床試驗三期繼續做,若只做完二期將來中央要在市面上大量使用,「就要說明基於什麼緊急狀況給它使用?比如疫情相當嚴重台灣沒疫苗,不打就死了,坦白講這樣的情況下給EUA是可以。」柯也強調,雖中央給予EUA,但什麼狀況下要打多少劑量、個案?恐怕衛福部與中央有關部門要說明,做任何事情都應回到理性務實、科學態度討論處理。

 

至於若國產、國際疫苗數量充足前提下,是否還考慮舉債購買?柯文哲說,目前地球上已經打了30億劑疫苗,不曉得台灣到底發生什麼事拖拖拉拉的,但凡事先準備,今年也沒編預算想買也沒錢,但明年要不要預編還在考量,最慢12月還可已決定,先觀看整個台灣社會對疫苗準備狀況,以及全世界病毒變化;並無預設立場,面對不可知的狀況多想、多考慮一下。

 

 

顯圖取自北市府

 

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