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藍委批國產疫苗欲過EUA竟用「最弱的AZ」當標準!陳時中:中和抗體濃度比輝瑞高!
魯明哲不滿,直批各國數據都出來了,結果挑了最弱的AZ,AZ在美國也還沒拿到EUA、歐洲很多國家也有問題,日本自己不用送給台灣,AZ在世界的評價並沒有很高。
2021.06.11
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分析高端二期解盲...陳時中:安全性、陽轉率、製程「表現好」,確效待專家解讀
陳時中說:「這個中和抗體的比值本身是好的,但是用中和抗體是不是可以直接證明他是確效的(中和抗體橋接性),需要專家學者來解讀判斷。」
2021.06.11
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高端解盲成功,李秉穎喻為「台灣疫苗產業跨月球一大步」:先和已上市疫苗比較,有機會取得EUA!
李秉穎:若是國產疫苗的抗體有比國外疫苗要好,或是沒有比較差,就會考慮給緊急授權。
2021.06.11
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國產疫苗「緊急使用授權」標準:療效不能比AZ差!
吳明美強調,國產疫苗第二期臨床試驗,所得中和抗體效價必須證明「比AZ疫苗還好」,國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都由同一個實驗室採用相同方式檢驗,檢驗方法也以國際標準品共同標定。
2021.06.10
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科興董座誇海口接種第3劑疫苗抗體一周「提升10倍」!網友嘲諷:打100劑不就變超人
爭議不斷的科興疫苗日前獲WHO認證列緊急使用名單中,正當各國加速拚疫苗施打之際。日前接受中國媒體採訪時,他聲稱科興疫苗已經完成二期臨床研究,並強調中國滅活疫苗在施打完兩劑後,即會在體內建立免疫記憶,隔三至六個月接種第三劑,抗體便會迅速在一周內跳至10倍,而半個月就能達到20倍。
2021.06.07
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李秉穎評國產疫苗的「最大優點」:不良反應輕微、抗體高度不亞於國外疫苗!
李秉穎希望國產疫苗能受到公平待遇,「不該抹殺任何國產疫苗廠的努力,就好像是我們不應該抹殺任何國外疫苗進口的一個臨床試驗結果,我們要看數據說話。」
2021.06.03
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疫苗EUA審查怎麼做?翁啟惠列「四大原則」建議:可與已上市疫苗做免疫反應比較
翁啟惠表示,若因應國家緊急情況必需進行緊急使用授權審查,建議可以國際已核准之疫苗作為比較基準,針對療效被國際認可的biomarker指標,如施打後所產生有效抗體的效價及細胞免疫反應做為評估依據,訂定審查標準、主動公告、審查過程透明化並公布相關數據。
2021.06.03
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國產疫苗「緊急授權」可行嗎?聽專家別聽柯氏夫妻!陳建仁:二期試驗「極少嚴重不良反應」、「中和抗體量高」即可施打!
據知情人士指出,世界上的武漢肺炎疫苗,都在三期試驗未結束就取得緊急授權,並於各先進國家使用。台灣國產疫苗的擴大二期只要能確保安全性和有效性,就能獲得緊急授權,盡快施打。
2021.05.27
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《放・獨家》國產疫苗「緊急授權」最快6月取得,三期臨床試驗取得「完整許可證」最快年底!
實際上,真正數據出來大約就是6月。等數據出來之後,才能去看是否能申請通過二期臨床實驗、通過緊急授權。最快時間點是6月,至於確切日期,只有高端和聯亞才清楚。
2021.05.26
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林瑋豐事件延伸「假訊息」議題 如何對抗「認知作戰」?時力邱顯智:「識讀能力」是最好的抗體
時代力量立委邱顯智於臉書發文表示,要抵抗中國對台灣的認知作戰,執政者最有效的工具就是政績、誠信和透明。
2021.05.26
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各地增設「篩檢站」並非普篩! 陳時中:不是讓大家沒事跑去驗看看
所有檢測工具都有偽陰性的可能,快篩陰性不代表沒有染病,仍需持續留意健康狀況、落實防疫。
2021.05.18
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指揮中心證實6醫院「院內確診」!羅一鈞:某醫院4護理師「CT值高」待驗抗體!
羅一鈞指出,在6間醫院感染事件中,某院有4名護理師PCR檢測被驗出CT值超過34以上,仍須進一步檢查抗體,才能確認是偽陽性還是感染已久。他續說明,三總松山分院則有一位門診護理師確診,曾參加進香團;另外幾間醫院內確診者都是來自社區,基本上有萬華活動史,不過還沒有醫護人員驗到陽性。
2021.05.17
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