《放・獨家》國產疫苗「緊急授權」最快6月取得，三期臨床試驗取得「完整許可證」最快年底！

因應本土疫情延燒，台灣各界相當關心，國產疫苗何時能取得「緊急授權」？《放言》今（26）日詢問，知情人士透露，高端跟聯亞臨床試驗第二期進展順利，預估6月等抗體實驗數據出來，就能申請緊急授權。另外，據悉，國衛院有2位專家參與疫苗審查。

日前立法院社福及衛環委員會昨天邀請衛生福利部、經濟部智慧財產局，針對國產疫苗研發進度與豁免疫苗專利保護進行專題報告。衛福部次長薛瑞元提到，高端疫苗最快6月取得完成二期臨床試驗的緊急使用授權，聯亞疫苗預計7月，但這兩家廠商都尚未解盲，二期臨床試驗仍在進行中。

關於國產疫苗緊急授權的狀況，知情人士指出，最近新聞也有報導，衛福部長陳時中跟總統蔡英文都有說過，大概要7月底國產疫苗才能供貨。依照目前得到的資訊了解，現在高端跟聯亞進展順利，臨床試驗第二期的施打大約5月完成；第二劑施打完大約一個月後，能測試體內綜合抗體的量夠不夠，並推算保護力有多少。

知情人士直言，實際上，真正數據出來大約就是6月。等數據出來之後，才能去看是否能申請通過二期臨床實驗、通過緊急授權。最快時間點是6月，至於確切日期，只有高端和聯亞才清楚。

在審查疫苗進度的過程中，其中一位委員對於第二期試驗「緊急授權」持保留意見。不過提到第三期效益評估的部分，該名委員指出，按照目前規劃趕快進行，最快可能今年到年底，第三期試驗就會有一些結果。廠商在完成三期臨床試驗後，將取得「完整許可證」，目前業者已在巴西、印度等地進行。

另據專家表示，國際上主要疫苗都是「緊急授權」以後才做第三期，也就是第二期試驗階段就會先施打。包括AZ、莫德納、科興疫苗都是如此進行；復必泰BNT也是二期後經過港、澳緊急授權率先施打。

專家分析，尤其台灣國產疫苗高端、聯亞兩家的二期試驗人數，都是其他疫苗廠商的將近十倍，比如科興二期試驗人數6百人，反觀高端二期試驗人數都是5千人以上。國衛院感染症與疫苗所研究員周彥宏在《辣新聞152》政論節目向主持人周玉蔻表示，國產疫苗可以如期上市沒問題，國衛院正在緊鑼密鼓的籌備中，他對於進程樂觀其成。

（圖片來源：翻攝自BioWorld）