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泰國三期臨床試驗結果出爐!高端:安全性良好、免疫原性優於AZ疫苗

2022.12.07
11:28am
/ 放言編輯部 王晨芝
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國產新冠疫苗好消息傳出,高端疫苗於泰國執行三期免疫橋接臨床試驗,以AZ疫苗做為比對疫苗,評估免疫原性之優越性 (superiority)。而該份結果顯示,「高端新冠疫苗安全性良好,且免疫原性優於AZ疫苗!」

 

國產新冠疫苗好消息傳出,高端疫苗於泰國執行三期免疫橋接臨床試驗,以AZ疫苗做為比對疫苗,評估免疫原性之優越性 (superiority)。而該份結果顯示,「高端新冠疫苗安全性良好,且免疫原性優於AZ疫苗」,與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近,此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證的重要資料。

 



高端昨發布的新聞稿表示,該公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗,以AZ疫苗做為比對疫苗,評估免疫原性之優越性 (superiority)。此試驗係根據本公司向國際嚴謹法規單位 (Stringent Regulatory Authority) 諮詢結果而設計,特色為包含百分之四十之高齡族群受試者 (65歲以上),並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性。

 

高端指出,試驗結果顯示出「高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗」,與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。

 

高端說明,在全體符合計畫分析族群中 (per protocol set),施打2劑高端新冠疫苗產生之中和抗體效價為AZ之3.0倍 (95%CI: 2.0-4.5),結合抗體IgG為AZ之4.7倍 (95%CI: 3.1-7.3);在高齡受試者中,產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍 (95%CI: 1.4-5.5),結合抗體IgG則為AZ之3.4倍 (95%CI: 1.7-7.1)。

 

以細胞免疫而言,施打2劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者,皆產生TH1細胞免疫偏向,並且對新冠病毒抗原產生良好之T細胞免疫反應。

 

圖片來源:民視新聞、高端官網

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