聯亞生技 相關新聞

聯亞生技今日發出新聞稿，由王長怡董事長帶領團隊研發並一手催生的UB-612新冠疫苗，在接受流行病預防創新聯盟 (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI)贊助，並由 Vaxxinity 執行美國 FDA 核准之多國多中心臨床三期試驗於今年九月底完成收案，並於 12 月 2 日發佈攸關藥物能否批准上市的「樞紐試驗」(pivotal studies)，並且以不劣性的試驗達成各項指標，進入新藥研發過程中的最後一哩路，並且向英國 MHRA 及澳洲 TGA 申請許可，將可望列入世界衛生組織 (WHO) 的緊急使用清單 (EUL) 。

目前聯亞生技的新冠肺炎疫苗UB-612臨床保護效力試驗已依食藥署建議進行中，可望於今年底前完成數據分析。若該疫苗可成功驗證長期免疫記憶力及預防中重症之效果，則有望解決當前人類面臨COVID-19疫苗因不斷突變而頻繁接種的安全和有效性之疑慮。

臨床醫學MedRxiv刊登聯亞生技武肺疫苗UB-612整合臨床1期和2期第3劑（追加劑）試驗結果於上（8）月30日出爐，聯亞生技指出，除以實際臨床數據展現UB-612除了極佳安全性外，亦在追加劑試驗中證實其優異的免疫原性與T細胞保護力，已符合疫苗開發「利大於弊」的原則。

疫情尚未完全降溫，聯亞生技研發的新冠疫苗還在積極台灣EUA緊急授權，但已掀起公司內鬥奪取營業秘密！聯亞生技董事長王長怡發布8點聲明，指控昔日愛將林淑菁，聯合中資勢力奪取集團旗下的聯生藥控制權，以粗暴非法手段狹持董事會及股東會，意圖非法取得聯亞新冠疫苗的原料與技術。

崔贊捷與林淑菁於111年6月初，夥同本公司內部郭姓及陳姓員工，不法侵佔本公司之經濟部公司登記印鑑、儲存UB-612疫苗及其他產品技術之營業秘密備份硬碟，更執前揭不法取得之經濟部公司登記印鑑，意圖誤導經濟部而向經濟部辦理本公司董事變更登記。

「此事件因涉及政府40%投資之指標性生技公司聯亞生技之重大權益，站在台灣官股投資公司的立場，應即刻由經濟部制止此事延燒。」王怡長具體要求，維持原董事會，並由她繼續擔任董事長一如以往行使職權。

《臨床研究期刊》（Journal of Clinical Investigation，JCI），是一份美國臨床研究學會（American Society for Clinical Investigation）出版的醫學期刊。內容側重於疾病機制、與臨床研究以及新興研究技術，對創新性要求高，極具臨床參考價值。

「從沒想到開發疫苗會變成政治事件，」彭文君坦言，聯亞像水一樣透明，並沒有任何政治色彩，聯亞不會放棄申請EUA，並會準備好新的數據重新提交。

李秉穎認為，聯亞可以持續做研究，說不定保護力能超過50%，達到世界衛生組織標準。若目前分子太小的問題沒有辦法解決，應該要像輝瑞一樣「壯士斷腕」，放棄小分子疫苗，全力發展大分子，若聯亞繼續堅持「小分子」設計，可能無法產出理想結果。

陳時中重申，聯亞沒有通過EUA非常遺憾，但還是必須按照相關的流程進行。

受惠於兄弟公司聯亞生技即將進行二期解盲，聯亞藥今日漲勢未停歇，一早開盤再度衝上300元大關。

據《美國商業資訊》報導指出，Vaxxinity公司聯合創始人芮斯表示，UB-612疫苗為第一種對抗SARS-CoV-2 病毒的重組棘蛋白疫苗，可針對多種病毒蛋白引發細胞免疫反應。Vaxxinity與聯亞密切合作，在台灣衛福部支持下將完成大型2期臨床試驗。