聯亞董座王長怡批EUA審查過時！李秉穎建議：應「壯士斷腕」仿效輝瑞疫苗「放棄小分子」設計

聯亞生技申請緊急使用授權被駁回後，近日董事長王長怡批評，審查標準忽略T細胞的重要性，用武漢株做EUA已經過時。ACIP疫苗專家小組召集人李秉穎醫師今（24）日接受寶島聯播網《新聞放鞭炮》訪談指出，目前全世界都無法以T細胞反應來訂出保護力標準，市面上的疫苗也都是用武漢株去做，聯亞疫苗問題出在「小細胞」設計，輝瑞也曾失敗過。「若我是主事者，覺得應該要壯士斷腕！」

日前聯亞 UB-612疫苗中和抗體效價低於 AZ 疫苗的抗體效價，未通過緊急使用授權，王長怡前日召開記者會聲明，對於食藥署的審查結果深感遺憾，政府以武漢株病毒做為審核標準是「過時」的方式，僅評估AZ疫苗產生對抗武漢肺炎原型株的中和抗體校價太過片面。

對此，李秉穎認為，聯亞疫苗是全新的設計，但理論跟實際有時候並不會朝著自己想像的方式去發展。

聯亞疫苗選用了小分子設計，理論上對ADE（antibody-dependent enhancement，抗體依賴免疫增強作用）有較好的表現。李秉穎說明，receptor binding domain（棘蛋白上的受體結合區）等設計能加強疫苗的免疫效果，國外也曾投入類似研究，輝瑞一開始也嘗試這種設計，後來失敗了才改作與莫德納疫苗類似的設計。

「小分子的問題是免疫反應太弱，這是先天的問題，」李秉穎解釋，聯亞疫苗刺激T細胞的反應較強，是因為它會進入細胞，進入細胞了後把抗原呈現在細胞膜，便能引起較強的T細胞反應，但是世界上任何疫苗，都沒有辦法從T細胞的反應，去訂出一個保護力標準，因為它的變異很大。

李秉穎舉例，T細胞可以協助B細胞製造抗體，如果把T細胞當作堡壘，B細胞是飛彈系統，對於攻擊病毒而言，堡壘做得很好，但飛彈不足，保護力仍是不夠。綜觀國際上的學術研究，抗體跟保護力呈現正相關；T細胞的強弱，則無法依此訂出保護力標準。

「如果我是主事者，我覺得要壯士斷腕！」李秉穎認為，國產疫苗已經花費了很大的成本，高端疫苗也是如此，背負極大風險，萬一EUA不過，心血便付諸東流。他認為，聯亞可以持續做研究，說不定保護力能超過50%，達到世界衛生組織標準。若目前分子太小的問題沒有辦法解決，應該要像輝瑞一樣「壯士斷腕」，放棄小分子疫苗，全力發展大分子，若聯亞繼續堅持「小分子」設計，可能無法產出理想結果。

（圖片來源：指揮中心提供、翻攝自聯亞線上記者會）