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李秉穎：若是國產疫苗的抗體有比國外疫苗要好，或是沒有比較差，就會考慮給緊急授權。
高端疫苗於昨日（10日）召開記者會，宣布解盲成功，接下來將準備申請獲得緊急授權（EUA）。疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今早接受《放言》直播《蔻蔻早餐》的訪談，表示解盲只是初步的結果，若想取得緊急授權，高端疫苗的抗體得和已上市的疫苗做比較，保護效力得不亞於已上市疫苗。他也認為，這次的疫苗開發是台灣疫苗產業跨入月球的第一步。
高端於昨日宣布疫苗解盲成功，在數據分析上，表現不輸給莫德納，且安全性更高。李秉穎表示，高端解盲只是初步的結果，只是看到疫苗產生中和性抗體，但這個中和性抗體目前還沒有辦法判讀。因為緊急授權的其中一個條件為，用中和性抗體的平均值，去和已經上市的疫苗做比較，若是國產疫苗的抗體有比國外疫苗要好或是沒有比較差，就會考慮給緊急授權。至於高端疫苗的中和性抗體本身表現如何，李秉穎表示，目前還沒有辦法直接判讀。
再來是安全性的資料，李秉穎提到，從高端疫苗的不良反應率來看，確實很少見，這也符合他們對蛋白疫苗的觀察。舉例來說，流感疫苗、B肝疫苗，以及子宮頸癌疫苗都是蛋白疫苗，人在施打這些疫苗後都不太會發燒。李秉穎表示，最主要的不良反應是局部的副作用，會有5%至10%注射部位腫脹，但這也是所有疫苗都會出現的副作用，他認為，以整體來講，高端疫苗的安全性很好。不過，李秉穎也提到，當然還要繼續做更大規模的試驗，以及上市後的觀察，以利長久的安全性。
目前的保護效力如何，還沒有辦法下結論，李秉穎強調，實驗室做出來的抗體不能直接拿出來比較，一定要再做研究。李秉穎表示，我國一開始引進的是AZ疫苗，所以現在只能用AZ疫苗去做抗體的比較，只要做出來的保護效力不亞於AZ疫苗，高端就有機會獲得緊急授權。
若最後的抗體保護效力不如已上市疫苗，李秉穎強調，「那就沒有第二句話，就是OUT。」他提到，如果真的不行，那就沒辦法給授權，至於之後要如何調整，或是做新的疫苗，那就是疫苗廠商自己要去評估。即便國產疫苗真的取得緊急授權，李秉穎表示仍會要求他們繼續完成第三期實驗，至於第三期的條件為和，就得看未來的走向，如果世衛能夠訂出一套國際通用的抗體標準，讓第三期試驗能達到標準，就可以通過，如此一來只要取得正式授權，就不用每次都做審查。
另一方面，李秉穎提到，我國的疫苗可能會是在世界上第二個成功使用的蛋白疫苗，不論是對國際上或是台灣人來講都很重要。李秉穎認為，這是台灣疫苗產業「跨入月球的第一步」。在過去，我們各方面的技術都不是靠自己做，而現在的技術則是受到外國的支持，這次從第一期臨床實驗一直做到現在，李秉穎認為，這次的疫苗就有如國寶的存在般。
（圖片來源：指揮中心）
2023.10.05
