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國產疫苗沒三期有疑慮?陳時中:4大國際疫苗皆「未完成三期」就核准「緊急使用」!
2021.05.31
16:25pm
/ 放言編輯部 高逸帆
陳時中舉例,BNT疫苗第三期試驗結果估計2023年4月才能出爐,但WHO、美國、加拿大、英國EUA大多在2020年12月就核准;莫德納則是預估在2022年10月完成,但各國也紛紛在去年12月至今年5月一一核准。

 

中央流行疫情指揮中心昨日宣布與2家國產疫苗簽約,外界對國產疫苗仍在二期臨床試驗就簽下「預採購」合約有所疑慮。指揮官陳時中今(31)日表示,提早簽約是為讓廠商減輕壓力、增加研發動機,且我國也是等待有更多完整科學證據才在近期完成簽約。他也列舉4大國際廠牌疫苗,皆是在尚未完成三期試驗,各國就已經核准緊急使用(EUA)

 



針對外界質疑「預採購」國產疫苗,陳時中回應,疫苗是戰略物資,國內認為需要有能力自行生產,政府也必要參與投資,提早簽約是為讓廠商壓力減輕,增加研發動機。

 

陳時中也說,去年許多國家投入大量資金採購疫苗,外界質疑為何台灣當時不多投入更多資源採購,但缺乏大量科學證據,因此去年中與國產疫苗簽定契約後,也是等有更多完整的科學證據,直到近期才完成簽約。

 

疫情監測組組長周志浩說明,預採購意思是在疫苗研發階段,政府與廠商簽訂保證採購契約,一旦取得許可上市後,就可依照原先預訂的價格採購。他說,其中有2個好處,第一,廠商有足夠資金和動機加速研發疫苗;第二,即時取得產生出來的疫苗,這在世界各國也相當常見。

 

談及各國疫苗試驗人數,陳時中說明,以第一期、第二期臨床試驗的受試人數比較,國產疫苗這算是擴大試驗,做了將近4000人,比國外的數目大很多,算是擴大型的第二期,也可以視為二、三期延續計畫。他強調,以這樣的規模,安全性不會有問題。

 

 

據資料指出,AZ第一、二期收3220人;莫德納第二期收660人、BNT第二期收360人。國產疫苗高端第一劑3852人、第二劑3815人,其中老年受試者都超過800人;聯亞第一劑3875人、第二劑3844人,老年受試者都近800人。

 

陳時中也表示,BNT、莫德納、嬌生和AZ都尚未完成三期試驗,各國就已核准緊急使用(EUA),如果等到三期完成才授權會「緩不濟急」。

 

 

陳時中舉例,BNT疫苗第三期試驗結果估計2023年4月才能出爐,但WHO、美國、加拿大、英國EUA大多在2020年12月就核准;莫德納則是預估在2022年10月完成,但各國也紛紛在去年12月至今年5月一一核准。

 

 

圖片來源:指揮中心提供

 

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