Novavax將申請授權！預計今夏供應全美　李秉穎分析蛋白疫苗：上市比較慢，但絕不是因為不好！

近期次單位蛋白疫苗相關議題時常被討論，由於中研院院士陳培哲曾公開質疑使用此技術的國產疫苗。當時他的其中一項論述為，同為蛋白疫苗的Novavax尚未通過認證及授權，故不看好國產疫苗能取得授權。不過，就在日前Novavax已被證實最快在今年夏天就可供應全美。台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎則表示，製作次單位蛋白疫苗需要時間，上市往往會比較慢，但絕對不是因為不好。

陳培哲曾指出，Novavax疫苗為次單位蛋白疫苗，雖擁有頂尖的技術，卻遲未送至美國FDA審查認證，因此他不看好使用同樣技術的國產疫苗最終能取得緊急授權。不過，美國全國公共廣播電台（NPR）於當地6日時，報導Novavax將於英國、美國和歐洲申請授權，預計最快在今年夏天就可供應全美。另外，美國專業生技新聞網站Fierce Biotech於5月11日時，指出Novavax過去未提出申請是因疫苗生產材料短缺。

關於次單位蛋白疫苗的爭論，根據《自由時報》報導，李秉穎表示，次單位蛋白疫苗並非橫空出世。雖然次單位蛋白疫苗相較於mRNA和腺病毒疫苗，是較新的技術，但過去B型肝炎和子宮頸癌等的疫苗皆是採用次單位蛋白疫苗技術。李秉穎提到，次單位蛋白疫苗量產需要時間，所以往往上市會比較慢，絕對不是因為不好，才比較慢上市。若要說次單位蛋白疫苗是不好的疫苗，李秉穎認為，這是沒有科學實證的說法。

至於疫苗安全性的部分，李秉穎表示，Novavax次單位蛋白疫苗產生的不良反應非常少，AZ疫苗接種後會發燒的比例是一至三成，但施打Novavax後的發燒機率小於5%。另外，mRNA疫苗從美國廣泛施打的情況來看，過敏性休克發生率是百萬分之4.7和2.5，高出一般疫苗的百萬分之1。

另一方面，部分人認為國產疫苗得完成臨床第3期試驗才可推出。李秉穎則表示，傳統三期臨床的測試人數是好幾萬人，若在高度流行地區進行測試，也得執行至少半年以上，且因三期臨床測試需要有一定比例人數施打生理食鹽水。不過，當市面上已經有其他疫苗可選擇時，會產生高度的倫理爭議，因此國產疫苗屆時勢必只能和世界上已有的疫苗做「中和抗體效力」比較；再加上，中和抗體效力和疫苗保護力有高度關聯，適合藉此來推定國產疫苗的保護效力。

（圖片來源：維基百科）