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Novavax將申請授權!預計今夏供應全美 李秉穎分析蛋白疫苗:上市比較慢,但絕不是因為不好!
2021.06.08
16:39pm
/ 放言編輯部 曾齡誼
台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎則表示,製作次單位蛋白疫苗需要時間,上市往往會比較慢,但絕對不是因為不好。

 

近期次單位蛋白疫苗相關議題時常被討論,由於中研院院士陳培哲曾公開質疑使用此技術的國產疫苗。當時他的其中一項論述為,同為蛋白疫苗的Novavax尚未通過認證及授權,故不看好國產疫苗能取得授權。不過,就在日前Novavax已被證實最快在今年夏天就可供應全美。台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎則表示,製作次單位蛋白疫苗需要時間,上市往往會比較慢,但絕對不是因為不好。

 



陳培哲曾指出,Novavax疫苗為次單位蛋白疫苗,雖擁有頂尖的技術,卻遲未送至美國FDA審查認證,因此他不看好使用同樣技術的國產疫苗最終能取得緊急授權。不過,美國全國公共廣播電台(NPR)於當地6日時,報導Novavax將於英國、美國和歐洲申請授權,預計最快在今年夏天就可供應全美。另外,美國專業生技新聞網站Fierce Biotech於5月11日時,指出Novavax過去未提出申請是因疫苗生產材料短缺。

 

關於次單位蛋白疫苗的爭論,根據《自由時報》報導,李秉穎表示,次單位蛋白疫苗並非橫空出世。雖然次單位蛋白疫苗相較於mRNA和腺病毒疫苗,是較新的技術,但過去B型肝炎和子宮頸癌等的疫苗皆是採用次單位蛋白疫苗技術。李秉穎提到,次單位蛋白疫苗量產需要時間,所以往往上市會比較慢,絕對不是因為不好,才比較慢上市。若要說次單位蛋白疫苗是不好的疫苗,李秉穎認為,這是沒有科學實證的說法。

 

至於疫苗安全性的部分,李秉穎表示,Novavax次單位蛋白疫苗產生的不良反應非常少,AZ疫苗接種後會發燒的比例是一至三成,但施打Novavax後的發燒機率小於5%。另外,mRNA疫苗從美國廣泛施打的情況來看,過敏性休克發生率是百萬分之4.7和2.5,高出一般疫苗的百萬分之1。

 

另一方面,部分人認為國產疫苗得完成臨床第3期試驗才可推出。李秉穎則表示,傳統三期臨床的測試人數是好幾萬人,若在高度流行地區進行測試,也得執行至少半年以上,且因三期臨床測試需要有一定比例人數施打生理食鹽水。不過,當市面上已經有其他疫苗可選擇時,會產生高度的倫理爭議,因此國產疫苗屆時勢必只能和世界上已有的疫苗做「中和抗體效力」比較;再加上,中和抗體效力和疫苗保護力有高度關聯,適合藉此來推定國產疫苗的保護效力。

 

 

圖片來源:維基百科

 

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