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聯亞EUA為何遲遲未過?陳時中:台灣須與世界組織相互認證!法規嚴謹!
2021.07.29
17:43pm
/ 放言編輯部 鄒尚謙
疫苗審查是專業內容,由專家負責,同時台灣食藥署(FDA)是世界上僅有6國加入的國際醫藥法規協和會(ICH)的會員國,在法規審查上非常嚴謹,自己無法向大眾預告。

 

目前台灣國產疫苗有高端與聯亞兩隻,先前高端通過EUA後,就剩下聯亞尚未通過,究竟何時才會通過?指揮中心指揮官陳時中今(29)日回應,疫苗審查是專業內容,由專家負責,同時台灣食藥署(FDA)是世界上僅有6國加入的國際醫藥法規協和會(ICH)的會員國,在法規審查上非常嚴謹,自己無法向大眾預告。

 



副總統賴清德昨日繼總統蔡英文表態施打高端疫苗後,也表示自己將會等待國產聯亞疫苗通過EUA,並且有意願施打。至於聯亞的審查進度,陳時中強調,如果通過了自然就會進到意願登記平台上,但目前審查結果與時間都沒辦法回答,這屬於專業審查,要交由專家判斷。

 

台灣食藥署是世界上加入國際醫藥法規協和會會員國的六國之一,陳時中說明,組織會員國間相互認證且認可的法規都非常嚴謹,中間可能經常需要補件技術性資料,或是請廠商釋疑,甚至需要再驗證、做動物實驗,都是照既有審查規章進行。中間一但有任何改變,審查都要重頭來過。

 

因此,關於國產聯亞疫苗會不會通過EUA、何時通過?陳時中直言,這兩個問題他都無法回應,因屬專業內容,他自己也無法預測。

 

此外,針對BNT疫苗的到貨時間,陳時中也回應,各類疫苗進貨時間,中央有約略掌握,「事實上進貨往往都會延遲,所以還沒辦法跟社會大眾報告。」

 

 

圖片來源:指揮中心直播

 

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