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首批默沙東「口服藥」今抵台!張上淳:台灣是亞太地區第二個取得的國家!
2022.01.24
15:42pm
/ 放言編輯部 吳栢妤
陳時中表示,非常感謝默沙東公司,一切購買過程都非常順利,指揮中心一定會在專家指導下,把這些藥物做最適當的使用。

 

我國向美商默沙東公司採購之COVID-19口服抗病毒藥Molnupiravir,首批2,016人份療程已於今日清晨運抵台灣,將於完成通關程序後儘速配撥,提供具有重症風險因子之輕中度COVID-19個案治療使用,降低醫療量能負擔。中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳在記者會上透露,因台灣有參與默沙東口服藥物臨床試驗,對於取得藥物有相當大的幫助,因此台灣是亞太地區第二個取得此藥物的國家。

 



指揮中心指出,依據國際研究顯示,新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右,但其中約9%的患者可能惡化為重症,主要的風險因子包括65歲以上長者、肥胖、慢性腎病、心血管疾病/高血壓、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治療等影響免疫功能之疾病,以及懷孕等,且其病程演化迅速,甚至導致死亡。截至本(111)年1月24日監測資料,國內輕中度COVID-19確診病例約佔所有確診個案84%,死亡病例數佔確診病例4.6%。

 

張上淳也證實,默沙東及莫德納兩家藥廠目前都目標朝「預防性使用」,有兩種方式,一種是普遍性使用預防性藥物,但這實際上恐怕不太可行;另外一個是讓有接觸過確診者的人使用預防性藥物,目前兩家公司都有朝這個方向去做臨床試驗,看是否確實有預防效果。

 

不過,口服藥物預防性的臨床實驗需要找「未施打疫苗者」來參與實驗,張上淳表示,目前兩家公司的臨床實驗進行的都不是那麼順利,儘管學理上口服藥物應該是有預防性效果,但在沒有實證資料下,指揮中心也不會貿然斷定有預防性療效,因此還是要等相關資料出來,才能確認能不能做使用。

 

指揮官陳時中則表示,雖然這次默沙東的藥物,經過評估後決定減量購買,但還是非常感謝默沙東公司,指揮中心從去年6、7月開始跟藥廠談,7月開始參與臨床試驗,一切購買過程都非常順利,指揮中心一定會在專家指導下,把這些藥物做最適當的使用。

 

指揮中心說明,Molnupiravir之療效及安全性已有部分證據支持,美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用,以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者,降低個案轉為重症需住院之風險,我國衛福部食藥署亦於今年1月13日同意依據藥事法第48條之2規定,核准其專案輸入。

 

指揮中心進一步說明,經諮詢專家意見,已將該藥物之使用建議納入我國「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引」,並採購儲備5,040人份療程,規劃分批配撥至集中檢疫所/加強版防疫專責旅宿之主責醫院,經醫師評估治療效益與風險,並充分告知後,給予符合條件個案治療。

 

指揮中心表示,全球疫情持續嚴峻,Omicron變異株擴及多國,對國內公共衛生及醫療量能構成威脅,指揮中心將持續密切關注國際COVID-19口服抗病毒藥物之研發使用情形,積極儲備適當藥物供國內個案治療使用。

 

 

圖片來源:指揮中心提供

 

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