首批默沙東「口服藥」今抵台！張上淳：台灣是亞太地區第二個取得的國家！

我國向美商默沙東公司採購之COVID-19口服抗病毒藥Molnupiravir，首批2,016人份療程已於今日清晨運抵台灣，將於完成通關程序後儘速配撥，提供具有重症風險因子之輕中度COVID-19個案治療使用，降低醫療量能負擔。中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳在記者會上透露，因台灣有參與默沙東口服藥物臨床試驗，對於取得藥物有相當大的幫助，因此台灣是亞太地區第二個取得此藥物的國家。

指揮中心指出，依據國際研究顯示，新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右，但其中約9％的患者可能惡化為重症，主要的風險因子包括65歲以上長者、肥胖、慢性腎病、心血管疾病/高血壓、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治療等影響免疫功能之疾病，以及懷孕等，且其病程演化迅速，甚至導致死亡。截至本(111)年1月24日監測資料，國內輕中度COVID-19確診病例約佔所有確診個案84%，死亡病例數佔確診病例4.6%。

張上淳也證實，默沙東及莫德納兩家藥廠目前都目標朝「預防性使用」，有兩種方式，一種是普遍性使用預防性藥物，但這實際上恐怕不太可行；另外一個是讓有接觸過確診者的人使用預防性藥物，目前兩家公司都有朝這個方向去做臨床試驗，看是否確實有預防效果。

不過，口服藥物預防性的臨床實驗需要找「未施打疫苗者」來參與實驗，張上淳表示，目前兩家公司的臨床實驗進行的都不是那麼順利，儘管學理上口服藥物應該是有預防性效果，但在沒有實證資料下，指揮中心也不會貿然斷定有預防性療效，因此還是要等相關資料出來，才能確認能不能做使用。

指揮官陳時中則表示，雖然這次默沙東的藥物，經過評估後決定減量購買，但還是非常感謝默沙東公司，指揮中心從去年6、7月開始跟藥廠談，7月開始參與臨床試驗，一切購買過程都非常順利，指揮中心一定會在專家指導下，把這些藥物做最適當的使用。

指揮中心說明，Molnupiravir之療效及安全性已有部分證據支持，美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用，以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者，降低個案轉為重症需住院之風險，我國衛福部食藥署亦於今年1月13日同意依據藥事法第48條之2規定，核准其專案輸入。

指揮中心進一步說明，經諮詢專家意見，已將該藥物之使用建議納入我國「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引」，並採購儲備5,040人份療程，規劃分批配撥至集中檢疫所/加強版防疫專責旅宿之主責醫院，經醫師評估治療效益與風險，並充分告知後，給予符合條件個案治療。

指揮中心表示，全球疫情持續嚴峻，Omicron變異株擴及多國，對國內公共衛生及醫療量能構成威脅，指揮中心將持續密切關注國際COVID-19口服抗病毒藥物之研發使用情形，積極儲備適當藥物供國內個案治療使用。

（圖片來源：指揮中心提供）