中研院士斷言「國產疫苗7月不可能通過EUA」聯亞營運長親回：不妄自菲薄

中研院院士陳培哲曾指出，台灣的國產疫苗皆採用未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，批「把雞蛋全放在一個籃子裡」，更提到，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的蛋白質次單位疫苗尚未獲審查認證，他直言，國產疫苗7月絕對不可能通過。聯亞生技公司營運長彭文君博士今早（7日）接受《放言》直播《蔻蔻早餐》的訪談，表示目前狀況是已經有篩選過後的結果，且每間公司都有自己的核心技術，認為陳哲培身為疫苗審查委員，以個人言論影響視聽並不恰當。

陳培哲表示，目前國際上幾個重要疫苗的製造方法，分別是AZ疫苗的病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術，以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他提到，唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」，但高端、聯亞與國光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗，缺乏分散風險概念。

陳培哲提到，Novavax雖然已完成第三期臨床試驗，卻遲遲未獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）的審查認證，無法獲國際認可。他認為，連擁有絕佳技術的Novavax都無法獲得認證，更遑論是台灣？陳培哲直言，若以國際或WHO上疫苗核准EUA 的準則，國產疫苗7月絕對不可能獲得緊急授權。

彭文君接受主持人周玉蔻詢問時，回應道，「我認為陳哲培身為疫苗審查委員，公開一些個人的言論並不恰當，不該影響視聽，這件事已經有點違反專家倫理。」彭文君表示，還是尊重這些專家委員，只希望在下一輪的專家會議時，審查委員會有自己公平的判斷。

對於陳哲培提出的質疑，彭文君回應道，其實在去年初的時候，政府原本要選中研院或國衛院來做疫苗，頂多就是找我們當代工廠，因為他們認為這是國家培養出了人才，應該可以很快就做出來。國衛院也確實在去年年底發表了他們做的四種疫苗，但後來遲遲沒有發展。

之後是因為聯亞發展疫苗的速度比較快，已經到了臨床試驗，才會到現在這個狀況。於是，彭文君說道，「怎麼會說雞蛋放在同一個籃子？現在是已經有篩選過後的結果，已經選了很多方法在做了，總要選一個會成功的，不會成功的要怎麼往後做呢？」

再者，陳哲培質疑為何要做蛋白疫苗，彭文君對此回應，「每一家公司都有他的核心技術，我們怎麼可能會去做mRNA的疫苗呢？」每一家公司有自己的核心技術，且選擇這種最專長的核心技術，就表示可以在最短的時間內做出來。

另外，彭文君指出，Novavax尚未通過認證，透過這個就知道，聯亞做這個次單位疫苗算是跑在很前面，他呼籲，「不要妄自菲薄」，台灣的公司在某種程度上是非常厲害的。另外，彭均提到，因為製作疫苗不是那麼簡單的事情，如果到臨床二期要通過EUA，聯亞須逐一通過查檢表上100多項的要求，每項都很困難，基本上是用臨床三期的規格去做。Novavax可能是因為還沒通過相關查檢要求，所以認證卡關。

至於外界對次單位疫苗保護力的質疑，彭文君表示，各種疫苗皆有優缺點，根據數據顯示，Novavax的保護力非常高，可達96％，說明了次單位疫苗不可能是最差的。他提到，B肝疫苗也是次單位疫苗，當初全面施打後也大幅降低了B肝的流行率。

（圖片來源：翻攝自台大演講網YouTube）