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不再只能選輝瑞!歐盟藥管局批准莫德納疫苗 可施打12至17歲青少年族群
2021.07.24
12:04pm
/ 放言編輯部 翁子竣
有鑑於變種病毒入侵全球,儘早提升國民疫苗覆蓋率,儼然已成各國力拼項目。EMA昨日指出,針對莫德納此份名為Spikevax,並施打於3732名12至17歲青少年族群之疫苗,試驗結果顯示其產生的抗體反應,與18至25歲使用的莫德納疫苗相當。

 

武漢肺炎疫情於國際延燒,疫情資源更成棘手問題。歐盟藥品管理局(EMA)昨(23)日批准12至17歲青少年族群,施打美國藥廠莫德納的Spikevax疫苗。EMA強調,該疫苗其產生的抗體反應,與18至25歲使用的莫德納疫苗相當。此舉也代表,莫德納將成為繼輝瑞疫苗後,第2款可提供給未成年族群施打疫苗。

 



莫德納藥廠早在今年5月時,就曾發布一份針對12至17歲的疫苗接種研究報告。共計招募3732名青少年受試者,其中疫苗組接種兩周後發現,並無新增任何一例染疫個案,其臨床試驗顯示,對抗病毒可達100%保護力。

 

至於常見副作用部份,則包含頭痛、畏寒、肌肉痠痛等症狀,與成年族群類似並無出現重大疑慮。因此同年6月,莫德納執行長班塞爾宣布正式遞件美國食品藥物管理局(FDA),申請疫苗擴大使用到12至17歲青少年。

 

有鑑於變種病毒入侵全球,儘早提升國民疫苗覆蓋率,儼然已成各國力拼項目。EMA昨日指出,針對莫德納此份名為Spikevax,並施打於3732名12至17歲青少年族群之疫苗,試驗結果顯示其產生的抗體反應,與18至25歲使用的莫德納疫苗相當。

 

不過,EMA強調,青少年接種後的常見副作用,與較為年長族群相似,但考量研究規模仍較小,因此仍無法檢測出心肌炎、心包膜炎等已知罕見副作用,以及新的罕見副作用。

 

顯圖取自莫德納官網

 

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