梁賡義進一步說明,台灣疫情控制得很好、疾病發生率低,導致臨床試驗人數不足,在此情況下,很難有統計上的意義,因此一定要跟其他國家合作。
指揮中心今(3)日宣布,國內廠商持續投入疫苗研發,最快今年秋天就能進入人體試驗階段,不過,指揮中心研發組組長暨國家衛生研究院長梁賡義坦言,「第三期臨床試驗」會是國產疫苗研發最大的挑戰,該階段需要上千名的受試者,但台灣武漢肺炎盛行率低、確診者少,導致臨床試驗人數不足,必須尋求國際合作。
針對疫苗開發與臨床實驗進程,梁賡義表示,在進入人體臨床實驗之前,須先完成毒理及動物實驗數據,這部分非常重要,要確保疫苗的安全性才會進入人體試驗。人體臨床試驗主要分為三期,第一期的受試者約上百位,但進入第三期後,就會需要幾千名的受試者,「這會是國產疫苗的很大的挑戰」。
梁賡義進一步說明,台灣疫情控制得很好、疾病發生率低,導致臨床試驗人數不足,在此情況下,很難有統計上的意義,因此一定要跟其他國家合作。過去幾個月陸續有駐外辦事處至國衛院與中研院這兩個主要疫苗開發單位參訪,盼能引進國外廠商一起合作。
至於能否順利促成合作,梁賡義說,最重要的還是取決於台灣自身疫苗的品質,他也期許,國產疫苗能做到高可靠、可信賴,讓國外廠商願意與台灣合作。
(圖片來源:指揮中心提供)