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立委質疑「武肺疫苗臨床試驗」安全性...陳時中澄清:不會因「招募平台」減少任何該做的步驟
2020.11.17
15:55pm
/ 放言編輯部 吳栢妤
陳時中今日受訪表示,看到昨日答詢的情況他必須要澄清,臨床試驗都是非常嚴肅、謹慎以對的,該有的程序都不能少,不會因為招募平台就減少任何步驟,一定會依法行政。

 

中央流行疫情指揮中心日前在記者會上宣布啟用「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,然而有立委質疑,武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗還未經過人體試驗委員會(IRB)核准,衛福部就公開招募受試者,似乎有違法的疑慮,擔心出事該由誰負責。衛福部長陳時中今(17)日在立法院接受媒體聯訪表示,臨床試驗一定會依法規來做,不會因「招募平台」省略任何該做的步驟。

 



國內目前有3支武漢肺炎候選疫苗,最快會在年底進入第二期臨床試驗,疫苗廠預計收案3500人以上,為協助業者加速收案速度,指揮中心日前成立登記平台,截至目前已有19777人登記,即將達到2萬人的目標。不過,國民黨立委蔣萬安昨(16)日在社福及衛環委員會質詢時質疑,武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗尚未通過IRB,衛福部就成立召募平台還在記者會上大肆宣傳,「遊走法律邊緣」;民進黨立委林淑芬也詢問,若真有受試者出了問題能否申請國賠?但食藥署署長吳秀梅回應,「將由疫苗廠自行負責。」讓疫苗受試平台合法性及安全性備受質疑。

 

針對疫苗受試爭議,陳時中今日受訪表示,看到昨日答詢的情況他必須要澄清,臨床試驗都是非常嚴肅、謹慎以對的,該有的程序都不能少,不會因為招募平台就減少任何步驟,一定會依法行政。

 

陳時中表示,在一期臨床試驗結果出來前的等待期,相信任何國家、國人都會希望能加快速度,讓疫苗儘速出來,但相關規定一定要依循;因過去的招募經驗都有相當的困難,所以才會思考如何加快招募速度,在IRB通過後能夠迅速執行後續動作,讓疫苗不延遲。

 

陳時中強調,所有程序包括執行、同意、說明、醫院檢查、醫師評估都不會少,相關規定及廠商的責任,都會敦促他們執行。

 

另外,昨日林淑芬質詢疫苗議題時,請主席暫停時間、準備回座位拿資料進一步詢問食藥署,卻遭吳秀梅嗆聲:「妳的時間早就到了!」讓林淑芬大為不滿,直批官員「傲慢」,雙方激烈交鋒引發議論。對此,陳時中則說,衛福部對立院都保持尊重的態度,立委的質詢也都會據實以告。

 

 

資料照:記者吳栢妤/攝影

 

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