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聯亞再拚EUA過審!陳時中:FDA將依專業審查…有好的數據是好事!
陳時中表示,聯亞若有相關科學證據,確實也要提出來,FDA會根據相關報告與要求來審理,一切依照專業科學方式進行。
2021.09.02
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食藥署突公布聯亞專家審查紀錄!陳時中:在立法院就答應去識別化後公開!
雖聯亞疫苗在主要及次要免疫原性指標均優於安慰組,但在目前世界衛生組織(WHO)尚未釋出中和抗體保護力的閾值之前,依5月公布國產COVID-19疫苗療效評估標準,需與65歲以下成人施打2劑AZ疫苗28天後的血清中和抗體值比較,可聯亞疫苗2項指標均未達我國EUA審查標準。
2021.08.30
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議員呼籲蔡英文帶頭檢測打高端後「中和抗體濃度」!柯文哲:沒參加臨床試驗無理由去測
不過,柯文哲指出,高端於二期試驗有測過抗體濃度,除非蔡總統簽同意書參加臨床試驗或三期試驗,要不然沒理由一定要去測抗體濃度變化。話鋒一轉,柯又說,「我們現在等於替高端做大規模的第三期人體試驗」,還是要有一定百分比測抗體,不知道高端臨床三期怎做,應會有一些人會測抗體。
2021.08.25
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趙少康要蔡英文打高端前「先驗抗體」!民進黨團重批「有失格調」:總統不可能打假球!
鄭運鵬指出,總統的健康狀況是公開資訊也是國家機密,總統也不會打假球,不可能先打其他疫苗再打國產疫苗,醫療團隊也不會拿總統健康開玩笑。他批,在野黨的極度不信任,不是在野黨合理質疑內容,總統、副總統也是在重要官員中排在後面,等待國產疫苗後帶頭示範,在野黨的質疑有失格調。
2021.08.23
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小英打高端,趙少康酸「應抽血驗抗體」 蘇揆反擊:不要講一些「對防疫沒有幫助」的話!
當年的政治金童,現在連巷口阿伯都可以輕鬆反擊,「真的是,可憐哪!」
2021.08.23
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稱聯亞疫苗有「3大優勢」!聯亞董事長批政府EUA審查太過「片面」:無法全面評估疫苗激發的免疫力!
王長怡點出聯亞疫苗的3大優勢,首先是,產生中和性抗體不但持久,而且半衰期長達195天,是所有疫苗中最長;第二,可以中和大多數病毒變異株,且對於Delta病毒株仍有原武漢株相近的中和抗體效價;最後則是能精準產生有效T細胞免疫力。
2021.08.22
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聯亞EUA未通過…關鍵數據比一比!李秉穎:不見得沒有達到WHO標準!
聯亞疫苗的數據如今已公開,台大兒童醫院感染科醫師李秉穎認為,「聯亞抗體數據雖未優於AZ,但不見得沒有達到世衛組織認可標準」。
2021.08.18
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聯亞未通過EUA申請改測Delta!指揮中心:有助社會防疫可再提計畫送審!
聯亞表示將提出申訴,希望EUA審查納入T細胞免疫、長期免疫、Delta變異株…等相關數據。陳時中表示,如果聯亞有相關理由、認為對社會防疫有益,可再提出相關計畫,交由TFDA做審查。
2021.08.17
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國際
智利6成民眾施打2劑科興保護力仍低!《柳葉刀》研究顯示:抗體僅輝瑞十分之一!
智利總統皮涅拉日前公開向人民表示:「我們決定對已接種兩劑科興疫苗的人,展開疫苗強化行動。」所有接種兩劑中國科興的智利民眾將再追加施打一劑的英國AZ或美國輝瑞疫苗。
2021.08.13
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「T細胞免疫反應」並非通過EUA「必要條件」!李秉穎:T細胞為「後備部隊」消滅病毒的是「抗體」!
「從來沒有一款疫苗是以T細胞免疫反應來定量疫苗的免疫效果。」李秉穎表示,T細胞是輔助性的免疫反應,是預防感染的第二線,且無法像抗體一樣訂出標準,T細胞與免疫效果的關聯性並不高。
2021.08.05
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藍營再喊「取消高端EUA」李秉穎打臉:沒有立場!國際更無先例!
李秉穎表示,除非發生重大瑕疵,不然一個藥物或疫苗不會貿然取消EUA,人類歷史上還沒有疫苗被取消授權的案例。如果疫苗可能引起不良反應,也只是加註警語,像是莫德納跟BNT疫苗可能引起心肌炎或心包膜炎,AZ則可能有極低的機率導致血栓。
2021.08.05
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國際
不再只能選輝瑞!歐盟藥管局批准莫德納疫苗 可施打12至17歲青少年族群
有鑑於變種病毒入侵全球,儘早提升國民疫苗覆蓋率,儼然已成各國力拼項目。EMA昨日指出,針對莫德納此份名為Spikevax,並施打於3732名12至17歲青少年族群之疫苗,試驗結果顯示其產生的抗體反應,與18至25歲使用的莫德納疫苗相當。
2021.07.24
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