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衛福部食藥署 相關新聞
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高端向巴拉圭申請三期臨床!採「免疫橋接」與AZ疫苗進行比對試驗!
高端指出,此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的是申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場。
2021.07.07
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首款國產居家快篩試劑獲食藥署核准!與PCR陽性一致率達94%!
食藥署於昨天宣布,泰博科技公司生產的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組FORA/VTRUST COVID19 Antigen Self Test」正式通過專案製造核准,可於國內進行專案製造,此為首款國產居家快篩試劑。
2021.06.18
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國產快篩試劑遭投訴偽陽性偏高?陳宗彥:「各品牌都有準確性問題」應搭配PCR檢測,進行完整配套!
據媒體報導,有民眾投訴安特羅快篩試劑不準,希望衛福部能調查。食藥署表示將著手了解產品是否有偽陽性偏高、使用端和產品端的問題。會請業者回報產品流向、使用狀況和有無不良反應。
2021.06.18
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美指免疫橋接不可能?薛端元:「並非不可能!FDA仍在討論階段,目前未能提出官方立場」
薛瑞元:「國產疫苗是依照本國EUA審查的程序來進行。世界上各個國家對於EUA的審查是否通過,都是各國自己決定的。」
2021.06.17
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高端正式申請EUA!疫苗能在7月施打?陳時中:沒有既定時間表,一定會好好審查
陳時中:疫苗沒有一定要趕在什麼時候上市,一定會好好審查...
2021.06.16
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陳培哲辭疫苗專家小組扯蔡總統!學者郭村勇嘆:被扣「圖利藥廠」罪名,誰執政都寸步難行!
郭村勇指出,Novavax疫苗的效果非常好,這種重組蛋白平台技術所產製的疫苗效果並不會有問題,更何況陳院士是B型肝炎專家,他不可能不知道現在主流的B型肝炎疫苗就是「重組次單位疫苗」,還有子宮頸癌疫苗,也已經上市多年。
2021.06.08
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中國「食物」確診不斷!食藥署去年就開始邊境監控檢驗產品、都為陰性
指揮官陳時中表示,只有一個國家時有所聞包裝上有病毒陽性反應,其他地方比較沒有,但我們也不敢掉以輕心;至於個人收包裹,可以在外包裝上稍微噴消,會比較安全。
2021.02.02
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告發蘇偉碩是誰的決定?陳時中坦言「我簽准的」!事前未向蘇貞昌報告
告發蘇偉碩無法撤回,陳時中表示,「如果不能(撤告)的話,會就事實說明清楚。」
2020.12.22
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蘇偉碩更正萊劑毒性數據,陳時中「若能正視聽不排除不告」⋯律師:可表達「不願追究」但無法撤銷!
蘇偉碩所涉及的《食安法》46條之1屬於「非告訴乃論罪」,衛福部提出告發、刑事局受理偵辦後,雖然能表達「有意撤回」、「不願追究」,但檢察官或司法警察官仍會持續偵查,案件不會因而撤銷。
2020.12.21
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告發不能撤回!蘇偉碩急改口「萊劑毒性為搖頭丸0.25倍」...食藥署:此案已進入司法程序尊重檢警調查
針對蘇偉碩坦承數據有誤、主動更正,食藥署表示,此案已進入司法程序,尊重檢警的調查!
2020.12.20
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豬肉進口管理「從查廠到標示」SOP定案! 檢出「萊劑不符規定者」最高罰2億元
SOP包括:赴美查廠、新增貨號、逐批查驗、清楚標示、嚴格稽查;自110年起,既有進口豬肉產品,不分國別,採逐批查驗,未曾進口來台的肉品廠,經過查廠程序,符合規定才能進口。
2020.11.26
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指揮中心記者會一結束…破百人「登記」參與國產武漢肺炎疫苗臨床試驗
吳秀梅也呼籲,希望大家一起努力,讓國產疫苗順利進行,希望在第一時間就讓受試者到位,也是為什麼這次招募是由國家來建置登記平台。
2020.11.11
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