聯亞疫苗安全性、耐受性良好將申請EUA！免疫反應可抗Delta變種病毒

武漢肺炎疫情持續肆虐，繼高端疫苗日前宣布解盲成功後，興櫃公司聯亞藥今（27）日召開線上記者會並發布期中分析報告。聯亞藥公司指出，預計11月下旬宣布解盲，疫苗安全性、耐受性良好，受試者皆未出現與疫苗相關不良反應。此外，針對印度Delta變種病毒入侵屏東縣，聯亞也強調據第一期受試者檢體分析顯示，仍能應對變種病毒株。

政府日前向高端、聯亞分別預採購500萬劑國產疫苗，其中高端於本月10日完成二期解盲，目前已送件食藥署申請緊急使用授權（EUA）。而另一間備受矚目的聯亞生技，今也透過子公司聯亞藥召開線上記者會，宣布二期臨床期中報告數據。

聯亞藥首先澄清，此次不是解盲而是期中分析報告，解盲時間應為今年11月下旬後，新冠疫苗開發必須投入大量人力、資金，創辦人王長怡博士也自2021農曆年起，不分晝夜的整合公私資源，並以各公司採聯合分工開發。

二期試驗期中分析數據顯示，疫苗安全性、耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關不良反應。注射處疼痛：疫苗組64.59%、安慰劑組23.33%；注射處腫脹：疫苗組34.06%、安慰劑組5.61%。

至於全身症狀部分，發燒：疫苗組1.93%、安慰劑組1.81%；疲倦：疫苗組37.47%、安慰劑組38.34%；頭痛：疫苗組17.01%、安慰劑組18.63%；腹瀉：疫苗組10.23%、安慰劑組9.95%；肌肉疼痛：疫苗組35.69%、安慰劑組17.72%。

免疫原性反應部分，抗體效價施打第二劑後28天血清陽轉率，19至64歲施打疫苗組達95.65%，而年長者65歲以上施打疫苗者達88.57%，綜合抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近符合預期，批次結果也符合EUA標準；此外，第二期也做探索性研究，顯示疫苗能創造良好的免疫反應，殺死被病毒感染細胞，助於預防重症產生，提供綜合抗體外第二重保護力，分析結果符合預期，在放大20倍受試者情況下，可重複第一期臨床結果。

至於面對變種病毒，聯亞藥回應，從一期受試者檢體分析顯示，疫苗所誘導綜合性抗體，對於印度Delta變種病毒株仍保持同一水平，「可以應對」；且根據一、二期結果表示，疫苗有良好安全性與耐受性，聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告以及技術文件至食藥署，進行EUA審查並加速推動印度1萬1000名受試者第三期臨床試驗。

（顯圖、內文圖取自證券櫃檯買賣中心官網、網路）