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入境日本多花3500!打高端成「倒霉鬼」?高端三點聲明卸責:已配合政府提供相關資料

2022.10.13
14:51pm
/ 放言編輯部 呂雲笙
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衛福部中央疫情指揮中心指揮官王必勝對此回應,日本並非拒絕承認高端,是承認WHO認可的疫苗,高端過去曾提出申請EUA,目前WHO的團結試驗正在進行,主導權在WHO身上,正在等候結果,台灣也持續與日本溝通。

 

台灣在今(13)日正式開啟國門實施入境「0+7」政策,但施打高端疫苗的民眾若要入境日本卻還要另外自費3,500元進行PCR檢測,資深媒體人周玉蔻與衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎在今早的廣播節目喊話,高端應主動與日本溝通,讓施打高端的民眾出國不感到困難。根據高端公司提供的聲明,高端已經提供相關文件,也持續配合政府部門進行溝通。對於民眾關心的3,500元篩檢費,高端在聲明中隻字未提。 



高端在聲明中表示,日本目前入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單(EUL) 之新冠疫苗接種證明,尚不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發,為台灣認可之正式EUA疫苗;日本入境檢疫要求並非藥證申請審查,不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項。高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件,並陸續提供其他補充資料,協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商,盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。

 

衛福部中央疫情指揮中心指揮官王必勝對此回應,日本並非拒絕承認高端,是承認WHO認可的疫苗,高端過去曾提出申請EUA,目前WHO的團結試驗正在進行,主導權在WHO身上,正在等候結果,台灣也持續與日本溝通。

 

對於國際認證進度,高端回應,高端疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定,進而入選團結試驗疫苗(STV),由WHO主導執行全球臨床三期,目前靜待其公佈臨床結果;此外,高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。

 

高端說明,由於台灣並非WHO成員國,高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證,需經第三國藥監單位的協助,才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可,如有任何進度更新,即依法規公告。台灣因政治處境特殊,台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。雖有此客觀限制條件,高端疫苗全體員工仍將全力以赴,為國際認證之目標努力。

 

至於疫苗保護效益報告,高端表示,高端疫苗於2021年取得台灣緊急使用授權 (EUA) 時,衛福部食藥署要求於今年檢送疫苗保護效益報告已如期繳交,並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後,已積極準備相關資料,將依要求及規範如期於10月底完成補件。

 

 

圖片來源:高端官網

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